业内人士称婴儿接种乙肝疫苗后死亡系偶合症 十年问题疫苗一览
摘 要:2月,数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安,这究竟是偶合症,还是异常反应,抑或疫苗质量出了问题?安全起见,国家食品药品监督管理局已宣布暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。
和社会的广泛关注。
2012年,山东潍坊警方破获一起涉及全国价值过亿元的非法经营疫苗大案,这些疫苗通过非法渠道流出,有的还流向了医院和药店,运输和储存环节都存在重大隐患。
过往疫苗多是流通问题
中国疾控中心主任王宇毫不讳言: “疫苗的不良反应率是百万分之一到百万分之二,虽然概率很小,但是目前全球都不能避免不良反应。如果想保护这百万分之一的不良反应人群,现在的技术是难以做到的,目前我国的疫苗生产技术,多数是30年前的技术,这30年来,很少有新技术的疫苗出现。”
事实上,乙肝疫苗一直是被公认的最安全的疫苗之一。 中国疾控中心公布的信息显示,2013年,中国新生儿乙肝疫苗接种率达到95%以上。1992年~2009年,全国预防了9200万人受乙肝病毒的感染,其中预防慢性乙肝病毒感染2400万人,减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。
并未发生质量事故
每一次发生疑似接种疫苗后不良反应,老百姓首先想到的是,这个疫苗质量有没有问题?是不是假的?记者发现,之前曝光的江西宿迁“假疫苗”和山东潍坊破获的亿元“假疫苗”案,主要还是指流通环节的“假”,没有按照法律规定的程序流入市场,生产质量或许有保障,但在储存、运输环节存在隐患。
上海市疾病预防控制中心的陶黎纳医生说,“疫苗没有你们想象的那么脆弱”。事实上,经过批签发的疫苗,除了曾被曝光的狂犬疫苗,因为技术的原因没有被检测出“造假”,其他正规上市的疫苗质量都是有保障的,从没发生过因疫苗质量引发的事故。
广州市疾控中心副主任杨智聪解释,每一种疫苗的有效率都不能说是100%,只能说是80%~90%左右。没有任何一种疫苗能够保证接种100人后完全有效。不管有效无效,作为一个人群整体来衡量,通过疫苗推广之前的临床实验,有效率只有达到80%~90%才能在人群当中进行推广。
2℃~8℃能保持最长有效期
疫苗要求在2℃~8℃存储和运输。2010年,山西疫苗乱象报道中,记者曝光了一批高温暴露的疫苗。
陶黎纳说,各国都将疫苗的储存和运输温度定为2℃~8℃,是为了保持其最长的有效期,保证疫苗被最大限度地利用。疫苗实际也可以在25℃或37℃环境下短期保存,而且这个短期比普通人想象的要长很多。不过,既然规定疫苗的储存和运输温度为2℃~8℃,就应该严格遵守这个规定,违反该规定的情况就应该被调查、纠正。
美国23年1259人注射乙肝疫苗后死亡
0~3岁儿童接种后最易出现不良反应 世卫组织网站显示疫苗全球普及率达到83%
康泰乙肝疫苗事件仍在等待调查结果,事实上,就在今年7月,越南也发生了三名新生儿在接种乙肝疫苗后死亡的事件,死亡原因均是过敏性休克。根据越南官方公布的调查结果:这些被注射的疫苗没有过期,并被妥善保存,也没有管理不善的问题。事情发生后,越南卫生部作出了暂时停止整个国家使用乙肝疫苗的决定。然而,越南国家免疫扩大计划的官员仍向父母们表示:要保持冷静,继续给孩子接种。
文、图、表/本报记者杜安娜
接种乙肝疫苗导致婴儿死亡的案例并非孤例。记者从美国国家疫苗信息中心的统计查询到,从1991年至2013年11月,全美注射乙肝疫苗后死亡的人数达到1259人,其中0~3岁的婴幼儿有769人。此外,有四万多人在接种乙肝疫苗后不久有过就医记录。
美国年均30婴接种后死亡
在0~3岁这个年龄段中,因不良反应进行急诊治疗的就有4465人。统计结果显示,接种乙肝疫苗后死亡的主要人群就是0~3岁这个年龄段,其次是17~44岁这一




