均居全省第一！2022年济南新获批上市药品30个、获批通过品种185个

　　2月28日，济南市药品、医疗器械、化妆品监管工作会议召开。总结2022年度药品监管工作，对2023年工作作出系统安排部署。历下、市中、章丘、平阴市场监管局及高新区市场监管部交流发言。

　　2022年，全市统筹疫情防控、药品监管“两手抓、两手硬”，在保障疫情防控工作大局、提升药品监管效能、助力产业高质量发展等方面取得一系列成效。

　　强化省市战略合作，推动产业发展驶入“快车道”。成立医药创新服务中心，全链条服务产业发展。实施“政策红利+精准服务”，仿制药一致性评价实现新突破，全市新获批上市药品30个，获批通过品种185个，均居全省第一;43个品种入选国家药品集中采购名单;累计为企业发放奖补资金7800万元。

　　创新“双远程一回执”药店智慧监管平台，“小黄灯”24小时“外卖送药”民生服务，年服务夜间消费者90多万人。“三医联动”推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用，实现医疗器械全生命周期精准识别和追溯，我市4家单位入选省级UDI示范单位。组织100余家规模较大经营、使用单位参加培训，利用国家医疗器械监管培训资源、省局“云课堂”，培训监管和涉械经营人员2500余人次。积极探索基层监管新模式，建立“审管联动、市县互动、多元共治、打建结合”的常态化治理机制。

　　开展药店疫情防控“雷霆行动”，医疗器械“春雷行动”，化妆品“线上净网线下清源”专项行动，民生领域“铁拳”行动，共检查零售药店及使用单位18438家，医疗器械经营、使用单位19408家，摸排线下化妆品实体经营店2962家、线上化妆品销售店铺333家，全系统共查办药品领域案件千余件。

　　2023年，济南市药品监管工作，将继续深入践行“人民药监为人民”理念，提能力、强监管、促发展，加快推进药品监管体系、监管服务能力建设和济南市医药产业高质量发展，切实保障人民群众用药安全有效，奋力开创济南市药品监管事业高质量发展新局面。