山东整治避孕套等7类医疗产品 3年查处1000多家企业
12月5日上午，山东省政府新闻办举行新闻发布会，山东省食品药品监督管理局介绍了山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动有关情况。
整治避孕套等7大类产品
罚没款近5000万元
从2015年起，山东从风险程度高、社会关注度集中、与公众健康联系紧密的医疗器械产品入手，连续三年在全省范围内组织开展专项整治行动，集中对隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械、注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品等7大类产品和体验式经营行为开展专项整治，打击无证生产经营、销售使用无证产品、生产仿冒品牌和篡改说明书标签标识等不法行为，督促企业落实主体责任，严防系统性、区域性质量安全事件发生。
3年来，全省食品药品监管系统在专项整治中共检查相关医疗器械生产企业843家次、经营企业36631家次、使用单位38846家次，给予警告、责令整改8571家次，责令停产停业1039家次，罚没款4999.4万元。从立案数量和案件查处情况看，违法违规案件逐年下降，医疗器械市场秩序稳中向好。
质量水平显著提高
合格率达95%
经过3年的整治，全省医疗器械生产企业质量主体责任意识、质量管理意识大幅提高，质量管理体系逐步完善，全省医疗器械质量安全保障水平得到有效提升。从我省近2年医疗器械监督抽验数据看，抽验合格率稳定在95%左右，我省医疗器械市场产品质量总体稳定、可靠。
山东省食品药品监督管理局副局长廖发银认为，总体看来，经过连续三年集中整治，全省医疗器械质量保证水平显著提高，产品质量不断提升，企业主体责任意识不断增强，打响了“山东制造”品牌，有力地促进了我省医疗器械产业的健康发展，保障了人民群众用械安全。
原标题：山东整治避孕套等7类医疗产品 3年查处1000多家企业
值班主任：田艳敏
