新旧动能转换 用一流科研基地推动药物创新
4月27日下午,位于临沂市罗庄区的山东罗欣药业集团股份有限公司厂区内,占地100亩的科研基地正在建设。一座五层楼房已经封顶,正在进行室内装修。“这座楼是总部药物研究院研发中心,今年7月份可全部投入使用。周边是研发配套中心、中试生产车间等,总建筑面积16万平方米。”罗欣药业集团副总经理、项目经理曹传说。
罗欣药业重视研发,连续多年进入中国医药研发产品线最佳工业企业,累计取得48个新药证书,居全国药企前列。罗欣现有3个科研基地、600余名科研人员,其中,公司本部药物研究院300余人,仍挤在一座建筑面积仅有4000平方米的小楼房内,实验设施、面积已远远达不到企业快速发展的研发需求。新药研发出来,中试车间也不够,只能在生产车间进行。不仅耽误正常生产,还要反复清洗设备,费时费力。
去年,罗欣药业销售收入70多亿元,这一次新建科研基地,投资13亿元。罗欣药业集团副总经理宋爱刚说,新建的科研基地承载着罗欣药业的三个新旧动能转换方向:由仿制药迈向创新药、由国内走向国际、由单一制药转向大健康产业。
从仿制药起家的罗欣药业,10年前即开始布局创新药物研发。2014年,他们在上海张江成立科研中心,现有200多名科研人员在攻关。目前,其自主研发的LXI-15028、SCC-31等多个国家1类新药已进入临床试验阶段,不久后将进入产业化生产,分别用于肠胃道酸相关疾病的治疗和非小细胞肺癌的靶向治疗。另外,还有十几种国家级新药正在加快研发中。
“创新药经过上海科研中心的前期研发后,交由总部药物研究院承接转化。新的研发基地建成后,每年有望转化5-10种。”宋爱刚说。
已上市的化药仿制药,也需要二次开发。虽然罗欣药业在消化类、呼吸系统药物中的多个产品市场占有率国内第一,抗感染药物也有较强优势,但国家要求所有化学仿制药必须进行质量一致性评价,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致,才能继续保留,否则将被淘汰。
“一个产品,经过一致性评价后,原先有几十家药厂可以生产,可能只保留少数几家,其余不再有生产资格。”宋爱刚说,“目前罗欣药业的仿制药有310个品规,要逐一进行一致性评价,时间紧、任务重。新建的研发基地将有助于该项任务的完成。”
新科研基地建设,让罗欣招才引智更有底气。宋爱刚说,科研基地建成后,罗欣现有的国家认定企业技术中心、国家地方联合工程实验室、国家博士后科研工作站、院士工作站等11个创新平台将全部进驻,国内一流的仪器设备和实验条件,能让科研人员大展拳脚。
去年,罗欣药业收购山东颐和制药中药品种,进军中药产业,开始布局中药、特医食品、保健品、医院、养老院等大健康产业。今年,加上中药板块,罗欣预期销售收入过百亿元。宋爱刚说,经过前期积累和产业布局,公司发展已进入快车道。有了新科研基地的支撑,中试和产业化通道更畅顺,罗欣药业的研发成果将加快面市,罗欣有信心在“十三五”期间进军全国药企前20强。
值班主任：李欢
