山东对药品故意违法行为“零容忍” 将实施最严处罚

2018-11-22 22:29:45

来源: 齐鲁网

作者:何则伟

责任编辑:李欢

山东省药品安全工作视频会议今天在济南召开,记者从会上获悉,山东将在全省实行生产的基本药物抽检全覆盖,对药品生产过程中违法使用劣质原料、偷工减料等为法违规行为,一律依法从严从重处罚。

山东省市场监管局党组书记、局长张永霞出席会议并讲话,全省药品医疗器械生产经营企业,市、区食品药品监管局代表分别发言,省医药行业协会代表全省13个相关行业协会宣读了创建诚信行业联合倡议。会议由省药监局党组书记、局长桂敦山主持。

今后,山东将加强药品质量检验,强化监督检查,对本省生产的基本药物实行全覆盖抽检;将经营使用单位全部纳入抽检范围,实施随机性抽检。在生产环节,实施以风险问题为导向、以品种为主线的监督检查,重点检查生物制品、中药注射剂、大容量注射剂、多组分生化药、无菌和植入性医疗器械等高风险品种和企业。而在流通使用环节,重点检查来源是否合法、储运是否合规、去向是否明晰。

同时,市场监管部门将实施最严处罚,对主观故意违法行为实施“零容忍”,对药品生产过程中违法使用劣质原料、偷工减料甚至非法添加,以及从非法渠道购进销售(使用)药品等行为,一经发现,一律依法从严从重处罚。

山东省市场监管局相关负责人表示,山东将健全完善制度机制,推动实施“风险定期报告”“不良反应直报”等制度,加快推进药品追溯体系建设。建立实施违法违规行为分类处置机制,对违反质量管理规范的一般性问题,采取风险提示、约谈告诫、限期改正等措施指导企业规范提升;对可能引发质量风险的,采取停产整顿、收回证书等措施;对造成安全问题的,依法立案查处;对主观故意违法的,实施最严厉处罚,构成犯罪的,及时移交公安等司法部门处置。

此外,药品监管部门还将强化药品安全风险监测,主动开展高风险药品的风险监测,聚焦注射剂类药品的安全、中药产品的质量,组织检验研究机构进行探索性研究,每年开展20个左右品种项目的风险监测,指导企业进一步优化生产工艺、完善质量标准,实现对产品和企业的规范提升。

原标题:山东对药品故意违法行为“零容忍” 将实施最严处罚

值班主任:李欢

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