自贸试验区济南片区企业干细胞药物再获IND批件

　　10月31日，自贸试验区济南片区企业山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)再次收到国家药品监督管理局评审中心核准签发的药物临床试验批准通知书(受理号：CXSL2400516)，适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征。这是今年以来该公司脐带间充质干细胞药物斩获的第2项IND批件，是继“失代偿期肝硬化适应症”获批后斩获的又一重大里程碑。

　　细胞治疗具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点，已成为各国竞相布局的“新赛道”。

　　自贸试验区济南片区是全省最具创新活力的细胞治疗产业集聚区，拥有近100家细胞治疗企业，形成细胞采集与贮存、细胞技术及产品开发、细胞移植与治疗、细胞制备与生产等上下游全产业链条，干细胞和免疫细胞发展在全国具有比较优势。

　　前期，济南片区会同相关部门联合出台《关于促进中国(山东)自由贸易试验区济南片区细胞治疗产业创新发展的若干措施》《济南市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》，以创新驱动抢抓全球细胞治疗领域科技前沿发展机遇，鼓励符合条件的医疗卫生机构开展细胞治疗临床研究和临床试验项目，多措并举推进产业链前端科学研究和产业链后端产品开发应用一体化发展，加速产业提档升级。

　　下一步，济南片区将进一步完善支持细胞产业发展的政策体系，借鉴先进地区经验，鼓励医疗机构在临床研究、临床试验项目等方面开展先行先试，打造干细胞临床研究高地，培育创新型龙头企业,不断探索细胞产业发展的新路径，打造创新生物医药产业发展的标杆型聚集区。(来源：自贸济南微信公号)