创新驱动、智慧赋能，济南药品安全治理取得新突破

　　2月25日，山东省药品注册和生产流通监管工作会议在济南召开，济南市市场监督管理局作典型发言。

　　2024年，济南市市场监督管理局聚焦监管重点，持续精准发力，创新智慧监管，强化部门协同，全面提升药品安全治理效能。

　　该局科学布局，选定2家药品零售企业、2家三甲医疗机构作为首批试点单位，确定高新区为药品追溯试点区;该局注重实效，2家试点医疗机构已具备全品种扫码入库的条件，试点企业市区近800家门店实现了全品种追溯信息的全流程记录和查询;强化技术支撑，监管部门疫苗追溯系统与疾控部门冷链信息化系统实现稳定对接，创新构建三级预警响应体系;强化监督检查，该局开展医疗机构中药制剂“净源行动”专项整治，指导规范提升质量管理措施20余项，抽检50批医疗机构中药制剂全部合格;该局还加强帮扶指导，通过前置介入、专家上门等方式，提供“跟踪式”全程服务，推动3家制剂室于2024年恢复配制;该局创新“专家+检查员”模式，培养6名省药监局聘任的药品GMP检查员，开展政策法规宣贯与培训指导，协同参与医疗机构制剂室的监督检查工作，着力提升医疗机构制剂质量的安全、有效、可控。