在泉城，听见医药产业的“拔节之声”

　　九月的泉城，泉水欢快涌动，正如这座城市蓬勃的创新活力。

　　9月4日，2026年中国药学大会在济南启幕。会场内，院士专家、科研学者、产业界代表齐聚，观点交锋、智慧交融，产业的脉动清晰可感。会场外，产业展板前，不时有人驻足拍照，一串串数据、一项项成果，默默道出济南医药产业的深厚积淀。

　　这场学术与产业的年度盛会选择济南，既是一场行业顶尖对话，更是一次对城市产业成色的“集中检阅”。大会聚焦“十五五”医药创新与产业高质量发展，深度解读国家药品监管改革与创新药支持政策。

　　而济南，借此次大会之机，不仅拿出了厚实的产业“家底”，更亮出在药品监管服务领域的扎实探索：审评审批提速、智慧监管赋能、全周期精准服务……一系列硬核举措，正成为济南现代医药产业拔节生长的“丰沃土壤”，让监管赋能与产业跃升实现“双向奔赴”。

　　审评“加速度”，让“全省排队”变为“全市通办”

　　新药研发拼的是技术，产品上市抢的是时间。审批慢一天，市场就可能慢一步。在济南，这个痛点正在被破解。

　　济南在全省率先成立市医药创新服务中心，加挂“山东省药监局审评核查济南分中心”牌子，采取“省市共建、省管市有”模式。过去企业申报注册，要送到省里“全省排队”，现在是“全市通办”，企业在家门口就能一站通达办理。数字更有说服力：挂牌以来，中心办结事项6400余件，业务总量居全省各分中心首位，平均办理时限较法定要求压缩50%以上。

　　更重要的是，济南对医药产业的服务不止于“快”，更重在“准”。中心建立“一品一策、提前介入，一企一策、全程指导”工作机制，培养国家级、省级专业检查员，对重点项目和产品提前介入、全程指导;持续优化研审联动、事前辅导、线上咨询服务体系;实施全流程跟踪、精准化服务，加速药械创新成果转化，让新药抵达患者的速度更快一点，也让企业开拓创新的底气更足一些。

　　在济南，服务创新的拼图不止一块——国家级食品药品医疗器械创新和监管服务大平台落地生根，全国规模最大的医疗器械可用性实验室建成投用，检测能力覆盖新型生物材料、人工智能、脑机接口、医用机器人、高端医学影像等创新领域，大幅缩短产品获批上市必需的注册检验周期。国内一流的生物制品批签发检验实验室也在加速推进。

　　对企业来说，感受就是：在济南研发创新药、做高端器械，从审评到检测都能在“家门口”解决——这份便利，就是最大的定心丸。

　　智慧“千里眼”，风险看得清、企业行得稳

　　每售出一笔处方药，开方审方记录便实时上传，系统自动比对用药信息。若有处方不符或无方售药，预警即刻触发，药店端、监管端同步响应……在济南，一位无形的“数字守门人”——“数智药安”处方药智慧监测系统，正护航越来越多药店的规范发展，更守护着越来越多市民的用药安全。

　　这套系统是济南市市场监管局运用信息化手段破解处方药销售监管难题的创新举措。依托大数据技术，24小时不间断抓取全市零售药店处方药销售记录与开方审方记录，开展智能比对分析，精准捕捉异常行为，锁定监管风险点，让处方药销售行为更加规范有效。

　　“自从用上这套系统，日常销售更规范了，系统会实时提醒核对处方信息，避免出现操作疏漏。”莱芜区一家首批试点的药店，已经体会到了“无感监管”的安心，“我们经营起来省心，也让百姓用药放心。”

　　智慧监管的核心逻辑，说到底是“数据跑路”代替“人海巡查”。这既是系统的运行机理，也是济南市市场监管局打磨系统的初衷。从“人海战术”到“数据跑路”，从“普遍巡查”到“靶向检查”，“数智药安”让日常监管的针对性和精准度大幅提升，真正实现“无感监管”与“精准监管”的有机统一。

　　目前，系统正在全市推广应用。“这种人性化、智能化的‘实时守护’，能及时发现管理漏洞，我们可以第一时间整改，不用等监管部门上门才发现问题。”不少药店企业的感受是，“只管安心经营就好。”

　　对企业来说，感受就是：在济南扎根成长，只管安心搞经营、放心奔发展——这份“无感监管”赋予的从容，就是最大的定心丸。

　　服务“全周期”，从企业初创陪跑到产业壮大

　　“早一点投产，就能早一点抢占市场先机。”新厂区的开工迫在眉睫，但这家医疗器械生产企业心里并不轻松——新园区规划、产品注册变更、创新产品申报环环相扣，任何一个环节卡住，都可能打乱投产节奏，甚至影响企业未来发展。

　　焦急中，他们拨通济南市市场监管局的电话。随即，一支服务队上门，成了他们坚实可靠的“服务伙伴”。从现场核查预指导，到注册、备案事项申报材料的规范完善，再到生产质量管理体系的健全指导——服务队为企业量身定制一套“服务档案”，既解读政策条文，又结合厂房布局、产品特征，将政策“翻译”成可落地的解决方案，切实帮助企业少走弯路。

　　这支服务队正是来自济南市市场监管局精心打造的“强链伙伴·强企伙伴”服务体系。全市市场监管系统组建160支专业队伍，对接全市“13+34”产业链体系和高成长性企业，提供质量、计量、标准、知识产权一揽子政策，“一企一策”全周期服务，助力产业、企业做优做强。

　　来自市场监管的服务触角不断向细微处延伸——市场监管“一券三卡”精准帮扶，为经营主体提供免费“助力服务卡”，企业有需求可以随时“点单”，监管精准“接单”，实打实帮企业排忧解难。泉城经营主体“守护码”一键直达，商家扫码即享政策服务、专利超市、投诉调解等全量事项，让服务资源从“窗口”搬到了“指尖”。

　　对企业而言，感受就是：在济南扎根经营、开拓市场，关键时候有人帮、诉求有回应、发展有靠山——这份被托住的踏实，就是最大的定心丸。

　　……

　　如何让一颗颗医药创新的“种子”长成企业的“大树”，让一棵棵“大树”汇成产业的“森林”，让一款款好产品抵达更多人。这场大会是一个窗口，透过它，业界看到了一座城市在医药产业赛道上的决心与诚意。

　　泉城秋色渐浓，产业拔节有声。有这样的赋能与服务，济南的医药故事，还在继续，且更加精彩。