2030年产业链规模达到4200亿元！济南现代医药产业五年“路线图”公开征求意见

　　作为全市重点发展的13条标志性产业链之一，济南市现代医药产业亮出五年“路线图”。近日，《济南市现代医药产业发展实施方案(2026—2030年)(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)向社会公开征求意见。

　　《征求意见稿》明确提出，到2030年，现代医药产业链规模达到4200亿元，其中医药工业产值达到800亿元，规上工业企业达到190家，培育上市企业6家，营收过10亿元企业达到13家，力争将现代医药产业集群建设成为国家先进制造业集群。

　　除了4200亿元，还有这些“硬指标”

　　4200亿元的目标背后，是一组“硬指标”。

　　创新成果上，新增1类创新药注册批件15项，二、三类医疗器械注册证不少于800个;推动5项以上细胞药物进入临床试验阶段;规上工业企业研发投入强度不低于10%，骨干企业达到15%以上。

　　要素资源上，新增省级以上创新平台不少于50家;引进、培养高水平研发人才、产业技能人才等各类省级以上重点人才100名以上;新增产业基金10个。

　　绿色发展上，新增省级以上绿色工厂8家，新增省级以上绿色工业园区4家。

　　开放发展上，落地外资企业/机构5家以上，新通过FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械综合机构)等认证产品不少于50个，新增法规市场出口企业5家，争取纳入独资医院领域扩大开放试点城市。

　　目标设置既有产业规模，也有研发投入、平台人才、绿色制造、国际认证等结构性指标，体现出济南现代医药产业不再单纯追求“铺摊子”，而是把创新浓度、生态厚度和国际竞争力摆在更加突出位置。

　　“4+4+3”圈定产业主攻方向

　　规模目标之外，产业方向同样清晰。《征求意见稿》明确，巩固化学药、生物药、医疗器械、医药流通4大优势产业，做强中医药、化妆品、营养健康、高端医疗4大特色产业，壮大细胞与基因治疗、脑机接口、放射性药物(核药)3大前沿赛道，构建优势突出、特色鲜明、接续有力的发展格局。

　　优势产业方面，化学药立足齐鲁制药、山东盛迪等重点企业和商河化工产业园、刁镇化工产业园省级化工园区优势，做强“医药中间体—化学原料药—高端制剂”产业链，力争到2030年全市化学药领域新增1类新药8个，制造业产值达到300亿元;生物药立足齐鲁制药、科兴制药、坤力生物等企业，聚焦肿瘤、免疫性疾病等领域，推动实施生物药超大规模制备、重组蛋白药物产业化提升、新型多联多价呼吸系统疫苗产业化等项目，力争新增1类新药、疫苗等创新产品5个，制造业产值突破250亿元;医疗器械立足博科集团、赛克赛斯、冠龙医疗、宏葵生物等企业，锚定高值医疗耗材、高端智能诊疗设备、体外诊断三大方向，力争新增二、三类器械注册证不少于800个，制造业产值突破50亿元;医药流通支持国药控股山东、华润山东医药、中国医疗器械山东公司、山东九州通等资源整合、数字化转型、拓展国际业务，力争营业额达到2000亿元。

　　特色产业方面，中医药深挖“扁鹊故里”底蕴，聚焦中药材生态种植、中药创新药研发和产研医联动，力争新增符合GAP规范(即中药材生产质量管理规范)的道地药材种植基地5处、1类中药创新药3个，产业产值达到50亿元;化妆品依托华熙生物、福瑞达生物等，聚焦“泉城美港”建设，力争产业产值达到220亿元;营养健康立足阿胶、玫瑰、透明质酸等特色原料优势，面向中青年消费群体及银发、慢病等特殊人群，力争5个产品进入特医食品注册审评程序，培育一批年销售额达千万的营养健康标杆单品，产业产值突破10亿元;高端医疗立足山东大学齐鲁医院、山东省立医院等高端医疗资源集聚优势，争创国家医学中心和一流临床专科集群，打造以“高端化、国际化、特色化”为特征的高端医疗服务体系。

　　前沿赛道方面，细胞与基因治疗力争“十五五”时期推动5项以上细胞药物进入临床试验阶段;脑机接口聚焦运动功能重建、语言解码、神经调控治疗等临床需求，推动实施一批柔性电极、多模态信号解码算法、低功耗边缘计算芯片等核心技术研发项目，建设一批概念验证中心、临床与转化中心、中试示范基地;放射性药物(核药)谋划建设面向济南都市圈的区域核药房、RDC(核素偶联药物)标记合成与合规中试CDMO(合同研发生产组织)平台，打造辐射济南都市圈的北方地区核药创新节点。

　　强化“双核引领” 壮大“两带支撑”

　　方向既定，如何落地?《征求意见稿》将重点任务单列，共九个方面：壮大产业发展主体、提升研发创新能力、完善配套服务体系、集聚高端紧缺人才、优化产业空间格局、强化产业链韧性和安全水平、塑强质量和品牌优势、推动智慧绿色融合发展、构建互利共赢开放格局。

　　其中，壮大产业发展主体方面，力争到2030年，10亿级规模企业数达到13家;新增专精特新、单项冠军、独角兽、瞪羚企业等各类优质企业100家，新增上市企业6家;新落地领军企业不少于5家，设立区域性总部、研发中心、产业化基地等各类功能机构不少于10个。

　　优化产业空间格局方面，强化“双核引领”，建设济南高新区和济南国际医学中心两大核心引擎，分别瞄准集研发—中试—生产—流通为一体的现代医药产业高质量发展核心和以医为核心、医教研产养服融合发展的医疗健康产业高地;壮大“两带支撑”，打造功能清晰、要素汇聚的“经十路现代医药创新带”“南部现代中药特色产业带”两大廊带;推动区县错位发展，将区县分为核心发展区(济南高新区、槐荫区)、重点发展区(历城区、章丘区、商河县)、特色发展区(历下区、莱芜区、济阳区、长清区、平阴县等区县)、一般发展区(市中区、天桥区、钢城区、南部山区、济南起步区等)，推动区县(功能区)错位竞争、协同发展。

　　构建互利共赢开放格局方面，鼓励企业拓展海外市场，支持产品申请FDA、EMA、PMDA等国际认证，支持企业将创新药械海外权益授权跨国药企。支持打造“山海经出海综合服务港+科兴制药出海服务平台+合作企业”出海模式，构建稳定高效的全球注册销售网络。

　　此外，在提升研发创新能力、完善配套服务体系、集聚高端紧缺人才等方面也有具体安排：

　　持续建设省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台、省药监局审评核查济南分中心，支持平台加强与中检院合作，打造辐射全省、服务全国的综合性检验检测与产业创新基地;系统补强CRO(合同研究组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同研发生产组织)、SMO(临床试验现场管理组织)及注册检验、中试放大、MAH(药品上市许可持有人)受托生产等关键环节服务能力，鼓励有条件的医疗机构建设放射性药物、细胞和基因治疗药物等稀缺型临床试验中心，布局现代医药未来产业发展支撑平台;建立动态更新的靶向引才库，重点锁定国家级人才工程入选者、具备新药IND(新药临床试验申请)申报经验的转化医学专家、临床试验主要研究者及细胞与基因治疗、核酸药物、合成生物学、AI+药物研发(即人工智能辅助药物研发)等方向的顶尖团队;实施品牌梯度培育战略，支持齐鲁制药、华熙生物等龙头企业塑造具有全球竞争力的“链主”品牌，提升“齐鲁制药”“泉城美港”等品牌的引领作用;依托国家健康医疗大数据中心(北方)、国家超算济南中心等数字基础设施，建设脱敏处理的医疗数据开放平台，推动建设智能工厂，支持企业建设绿色工厂。