恒瑞医药鲁兹诺雷钠片获批上市，为痛风患者降尿酸提供新方案

　　高尿酸血症是痛风发生发展的重要生化基础和直接病因,我国成人高尿酸血症患病率达17.7%,患病人数约1.8亿,痛风患病率达3.2%,患者规模约3600万,且发病率仍呈上升趋势,已成为威胁大众健康的重要公共卫生问题。血尿酸水平持续达标是痛风治疗的核心原则,有助于减少发作频率、预防痛风石形成、降低死亡风险等,但我国临床血尿酸达标率整体偏低,传统降尿酸药物在疗效与安全性方面面临困境,是制约达标率提升的重要原因。

　　2026年5月,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的1类创新药——鲁兹诺雷钠片(商品名:瑞鸣)获批上市,用于治疗痛风伴高尿酸血症患者。鲁兹诺雷钠是中国自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂,该药作用于尿酸排泄关键环节,为痛风患者降尿酸治疗提供了新选择。

　　既往,临床治疗常用黄嘌呤氧化酶抑制剂作用于尿酸生成环节,旨在减少尿酸的生产;但人体产生的尿酸,约三分之二需经肾脏排出体外,即便生成减少,排泄通道不畅仍会阻碍达标。研究显示,单用黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗仍有30%-70%的患者无法达到目标血尿酸水平。达标率不足、可选药物有限等,成为了痛风治疗的核心痛点。

　　鲁兹诺雷钠作为中国自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂,可作用于承担肾脏约90%尿酸重吸收功能的核心靶点尿酸转运体1(URAT1),通过抑制尿酸重吸收,促进排泄,为肾脏“打开排水阀”,从而降低患者血尿酸水平。

　　此次获批是基于一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的III期临床研究。研究结果显示:鲁兹诺雷钠单药治疗痛风伴高尿酸血症的降尿酸疗效显著优于对照组,可显著提高血尿酸达标率,长期稳定降低血尿酸水平。

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