截至2020年，山东共有134个品规的仿制药通过一致性评价

　　大众网·海报新闻记者 董昊骞 陈俞印 崔雅伦 张大卫 济南报道

　　发布会现场

　　山东省药监局药品总监林炳勇在山东省政府新闻办于1月26日召开的新闻发布会上表示，2020年，山东省药监局全面落实“四个最严”要求和省委、省政府决策部署，始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，守底线保安全、追高线促发展，全面加强药品监管工作，全省药品安全形势总体稳定向好。

　　林炳勇介绍，山东严格监督检查。省政府印发了《关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》，分三批先后录取127名药品检查员，建立了以企业自查为前提、日常检查为基础、飞行检查为重点的检查体系，综合运用抽检、监测、稽查等信息，不断增强检查的专业性、靶向性，持续强化药品质量监管，2020年共完成省级检查3515家次。

　　并加大抽检力度，对国家集采中标品种、通过一致性评价和国家基本药物等品种实行全覆盖抽验，对药品批发企业和零售连锁总部实施全覆盖抽检，2020年完成省级抽检1.43万批次。对国家集采中标产品，共抽检289批次，其中我省药品生产企业产品125批次，未发现不合格药品。

　　同时，全力推进仿制药一致性评价工作。加快药品医疗器械审评审批制度改革步伐，会同省财政厅等部门研究制订系列配套措施，积极推动我省仿制药质量和疗效一致性评价工作进展。截至2020年全省共有134个品规的仿制药通过一致性评价，数量位居全国前列。

　　此外，去年山东省药监局强化了专项检查，深入实施了“品质鲁药”建设工程，加快推动了药品追溯体系建设。建成了山东省药品追溯管理平台，平台以推进“一物一码、物码同追”为方向，记录药品生产、经营和使用全过程数据，可实现药品“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”。目前，已基本完成对国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种的可追溯，省药监局将按照国家统一部署安排，逐步扩大追溯品种，推动实现全品种、全过程可追溯。