4000亿！山东医药“十五五”蓝图来了，济南被委以重任

　　“十五五”时期，山东医药工业将如何布局?济南又将扮演怎样的角色?8月18日，省工业和信息化厅发布《山东省医药工业“十五五”发展行动方案(征求意见稿)》(以下简称《行动方案》)，面向社会公开征求意见。记者梳理发现，《行动方案》明确提出，到2030年全省医药工业营业收入突破4000亿元，创新药械上市达到20个以上，推动山东从“医药大省”向国内领先、具有国际影响力的“创新型医药强省”跨越。

　　在省级整体布局中，济南被赋予了多项具体任务。《行动方案》明确提出，要“依托济南国际医学中心、青岛蓝色药库等载体，布局省级生物医药概念验证中心、中试基地”，将济南国际医学中心纳入全省医药源头创新的关键载体。在人工智能与医药融合领域，方案提出“依托济南、青岛等创新资源集聚区，打造医药大模型创新平台”，明确了济南在“AI+医药”这一前沿赛道上的重要地位。在产业集群培育方面，方案将济南与青岛、烟台、淄博等一并列为“产业集聚市”，要求其“结合产业基础制定专项扶持政策”。

　　山东医药工业稳居全国第一方阵

　　济南企业贡献标志性成果

　　“十四五”时期，山东医药工业综合实力持续居全国前列。2025年，全省规模以上医药工业企业实现营收2855亿元，占全国医药工业十分之一左右，11家企业跻身“中国医药工业百强”。全省已建成覆盖化学药、生物药、中药、医疗器械、药用辅料及包装材料和制药机械的全链条产业体系。

　　一批标志性创新成果中，济南企业留下了鲜明印记。例如，全球首创双功能组合抗体I类靶向抗癌新药“齐倍安”成功上市，这一重磅成果正是出自济南龙头企业齐鲁制药。

　　据了解，“十四五”期间，全省获批药物新产品750个、1类创新药10个，4个医疗器械产品纳入国家创新清单。化药领域根基深厚，原料药和中间体生产规模全国领先，抗生素类、青霉素类、头孢类、解热镇痛类、抗肿瘤类等原料药的生产能力与技术水平领跑国内乃至全球。医疗器械领域，全省拥有全国最大的消毒灭菌设备生产基地，高端输注耗材、血液净化与心内耗材等产品国内市场占有率保持第一位次。中药领域产业链完整，产业生态日趋完善。产业集群集聚成势，烟台、临沂生物医药入选全国首批战略性新兴产业集群，数量并列全国第一;济南、潍坊等5个省级战略性新兴产业集群与威海等3个省级先进制造业集群联动互补。

　　六大领域齐发力

　　山东明确医药产业主攻方向

　　《行动方案》提出了“十五五”时期的总体目标：到2030年，全省医药工业营业收入超过4000亿元，创新药械上市达到20个以上，建设成为规模领先、结构优化、生态完善，引领北方地区、辐射全国、链接全球的医药产业高地和全球重要的医药产品出口基地。

　　围绕这一目标，《行动方案》从创新能力、规模效益、产业结构、绿色智造、开放合作五个维度设置了量化指标。其中，创新能力方面要实现“并跑领跑”，在新靶点发现、新型药物制剂、高端医疗器械等领域取得突破;产业结构方面，生物药、创新化学药、高端医疗器械、现代中药等高端产品比重显著提升;绿色智造方面，智能制造水平全国领先，单位能耗和排放强度达到国际先进水平。

　　《行动方案》明确了六大重点发展领域，覆盖医药全产业链。其中，生物药领域，聚焦抗体药物、重组蛋白、创新疫苗、细胞与基因治疗、海洋生物药等前沿方向，突破新型佐剂、高效递送、规模化制备等关键核心技术。

　　化学药领域，巩固抗生素类、解热镇痛类、维生素类等大宗原料药规模优势，重点发展抗肿瘤、抗代谢、抗病毒等技术壁垒高的特色原料药，突破微球、脂质体、纳米粒等高端制剂技术。

　　中药领域，围绕心脑血管疾病、代谢性疾病、退行性疾病等重点领域，建设中成药新药研发平台，推动中药标准化、国际化。

　　医疗器械领域，聚焦高端医学影像设备、体外诊断设备、植介入器械耗材、手术机器人等，开发高通量、高精度检验设备，攻关高精度加样、光电倍增管、激光器等关键部件。

　　药用包装与辅料领域，围绕“药用玻璃+橡胶+铝塑+新型辅料”全品类体系，重点提升中硼硅玻璃管拉管技术，大力发展生物药用一次性及便携使用包装系统、高阻隔防潮避光复合材料。

　　制药设备领域，重点发展智能化制剂生产线、生物药反应器、海洋生物制药专用设备、智能检测设备等，攻关一次性生物反应器、超滤层析系统、无菌隔离器等核心设备。

　　多次直接“点名”济南

　　源头创新、AI制药等领域赋予重任

　　如何让蓝图变成现实?《行动方案》提出了七大重点实施工程，全部设置可量化、可考核的工作任务。

　　源头创新突破工程被列为首位。方案提出，聚焦生命科学、生物技术等前沿领域，瞄准肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病，集中力量开展核心技术攻关。加快构建多层次、高能级的医药创新平台体系，积极争创国家技术创新中心、临床医学研究中心，布局省级生物医药概念验证中心、中试基地。激活现有各类创新平台效能，支持济南、淄博、泰安等地建设特色创新联合体与共享实验室。

　　智能制造工程全面推进数字化转型。方案提出，培育20家以上省级智能制造示范工厂，建设省级医药行业工业互联网平台，推动人工智能与医药研发深度融合，将AI技术全面融入靶点发现、分子设计、虚拟筛选等研发全流程。推动建设全省统一的生物医药大数据平台，依托济南、青岛等创新资源集聚区打造医药大模型创新平台。

　　产业链协同工程着力培育10家以上省级现代医药标志性产业链链主企业，同时梯度培育专精特新中小企业，聚焦高端医疗器械芯片、传感器、医用电机等“卡脖子”环节，提升产业链自主可控能力。方案明确，立足原料药、中药、医疗器械等传统优势，实施产业链补短板、强弱项、扬优势行动，巩固原料药全产业链优势，推动“原料药+制剂”一体化发展。

　　药品供应保障工程强化基本药物、短缺药品监测保障，加快罕见病、儿童用药、老年病等临床急需药品研发。方案提出，完善全链条支持创新药发展的政策措施，优化入院流程，落实创新药医保除外支付、特例单议等支持政策。

　　品质提升工程推进质量标准升级，全力打造“品质鲁药”“鲁十味”“齐鲁道地药材”等省级公共品牌，构建药品智慧监管与全链条质量追溯体系。支持企业参与国际标准制定，推动产品通过FDA、EMA等国际认证。

　　绿色安全工程紧扣“双碳”目标，推广绿色合成工艺，推动中药企业开展药渣资源化利用，支持建设零碳园区。推广绿色合成工艺、绿色包装、绿色物流，推动传统药企开展大规模设备更新与绿色技术改造。严格落实安全生产主体责任，加强放射性药品、生物制品、危化品等特殊产品安全管理。

　　国际化拓展工程支持企业开展国际注册认证，推动创新药、高端医疗器械、特色原料药出海，拓展欧盟、“一带一路”等国际市场。方案提出，推动创新药国际注册，发挥原料药、医疗器械出口优势，扩大高端制剂、医用耗材出口规模，加强与国际顶尖医药企业合作交流，引育国际高端人才。