12月19日,天津,深蓝色公告牌旁,多家企业代表早早抵达会场,等待在旁。投标、开封、唱标、公布本轮结果……9:30,第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”)在天津开启,本次集采针对人工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材。
本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套,5家企业中选;外周血管支架类耗材需求量共25.8万个,18家企业中选。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。
外企积极报价,人工耳蜗价格降至5万左右
本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套,5家企业中选,包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业,以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。
从人工耳蜗领域的首轮报价来看,除一家国内企业,其他企业的人工耳蜗植入体和人工耳蜗声音处理器的总价报价均降至5万元以下。
此前,市面上进口人工耳蜗定价约在20万~30万元之间,国产人工耳蜗约在5万~15万元之间。
“人工耳蜗的价格,以前单侧植入就要近30万,现在双侧植入10万就行了,不光是国企,外资企业报的价格也十分有诚意。”北京大学公共政策研究中心副主任江滨表示,目前我国人工耳蜗领域外资企业产品的市场占有量超过80%,“外资企业也想稳固、扩大市场,国内企业是否能‘突围’,还要看企业发展策略如何制定。”
人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材,与以放大声音信号为主要功能的助听器相比,能够重建感音器官,让患者重获新“声”。特别是对于先天神经性耳聋的幼儿,植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题,对患儿恢复正常生活、融入社会,降低家庭和社会负担具有重要意义。
除临床常用产品外,此次集采中,能支持高场强(3.0T)核磁的新一代人工耳蜗植入体中选,植入的患者可以接受高场强核磁共振检查;佩戴更便利的一体式言语处理器(外机)中选,满足患者不同应用需求。
外周血管支架类耗材覆盖特殊病变治疗保障
本次集采外周血管支架类耗材需求量共25.8万个,18家企业中选,既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学,以及德国百多力等全球知名外资企业中选,也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选。外资企业参与积极性高,在所有4个组别(人工耳蜗及3个外周血管支架组)均由头部外资企业以第一名中选。
外周血管支架的首轮报价中,A组的两家外资企业——波科、巴德医疗,分别报出了4130元、3080元的低价。此前,外周血管支架的价格则在1万多元到4万~5万元不等。
外周血管支架主要用于治疗糖尿病、高血脂等慢性病导致的血管疾病,其作用机理与心脏支架类似,通过支撑、扩张狭窄或堵塞的外周血管改善血流供应状况,帮助患者恢复行动能力。本次集采广泛覆盖各血管部位的支架产品,既有外周动脉支架,可恢复髂动脉、股腘动脉等下肢动脉,以及颈动脉、肾动脉等部位血流供应;也有外周静脉支架,可恢复腔静脉、髂股静脉等部位血流供应。此外,新一代载药支架,以及有特殊功能的覆膜支架等均有企业中选,保障特殊病变治疗的临床需要。
“有诚意就有机会”,多家企业通过二次报价“复活”
相比此前耗材国采,第五批国采给予企业两次报价机会。规则一未中选企业,可按照规则二、规则三再次报价中选,其中规则三为复活规则,保证企业尽可能在最高有效申报价范围内以最低中选价的1.2倍价格内中选。“竞价的规则比其他产品其实更丰富了,企业入围后有诚意、想中选,就有机会。”首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示。
在首轮报价结果公布后,多家企业充分考虑,进行了第二次报价。在二次报价结果中,人工耳蜗企业诺尔康、科利耳通过降价“复活”,加入中选队伍;外周血管支架品类中,波科、巴德医疗、先健科技、微创心脉等企业也通过调整报价,最终部分品类纳入集采。
“24家投标的企业23家中选,企业中选率达到96%,产品中选率超90%,大家的报价比较理性,没有出现极端价格。总体来说,本次集采还是符合大家的积极预期的。”蒋昌松分析。
据悉,本次中选结果公示后将于近期发布,天津市医药采购中心负责具体实施。预计2025年3月3日(全国爱耳日)前后落地人工耳蜗中选结果。外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长,拟于2025年5月落地实施中选结果。
据介绍,近年来,集采有效破除高值医用耗材价格虚高,帮助患者走得稳(人工关节)、站得直(脊柱耗材)、吃得香(种植牙)、看得清(人工晶体)、听得到(人工耳蜗),不断覆盖更多耗材领域,持续惠及更多患者。集采发挥医保战略购买的总量和结构双重功能,为更多新药、新耗材、新诊疗项目进入临床应用创造条件,全面提高资源配置效率,培育医药发展新动能。
(综合人民日报健康客户端、第一财经等)