长岭高科生物医药产业加速腾飞

建设中的明湖国际细胞医学产业园和CDMO中试基地。

　　为深入贯彻山东省委、省政府锚定“走在前、开新局”总遵循，聚焦推动高质量发展总要求，历下区高标准规划建设长岭高科片区，重点打造新一代信息技术和生物医药链式产业集群，带动片区内产业链上下游协同创新，在园区建设与技术研发等多方面发力，不断擦亮片区生物医药产业发展标签。

　　聚焦技术前沿 解锁细胞密码

　　2012年，一位名叫Emily的女孩在历经无数次化疗无果后，通过参加宾夕法尼亚大学开展的一项CAR-T疗法临床试验，最终成为全球第一名被CAR-T疗法“治愈”的白血病儿童。如今，Emily的肿瘤已超10年未复发，这项革命性疗法也将个性化癌症治疗带入新纪元。实际上，CAR-T疗法作为细胞与基因治疗(CGT)的典型代表，在淋巴瘤、多发性骨髓瘤等治疗中已多次展现出惊艳的治疗效果。

　　以CAR-T细胞为例，取自患者自身的T细胞，通过导入能编码识别肿瘤特异抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，从而形成CAR-T细胞。这样的CAR-T细胞既具备能够识别肿瘤的“导航头”，也携带着能够杀伤肿瘤的“弹药库”。

　　紧跟产业趋势 布局长岭片区

　　由于药物研发是一项高风险、高投入、长周期的系统性工程，越来越多生物制药企业通过选择CDMO服务以节约成本、控制风险并提升研发效率。CGT行业同样如此。制药企业为最大程度降低药品研发成本，将制药工艺研发和生产委托于CDMO企业定制开展。CDMO企业利用自身技术优势及生产能力，负责承接制药企业的工艺开发和生产职能。创新药企业往往在新药临床阶段的早期即与CDMO企业开展深度合作，从而使自身可以更专注于药物的研发。

　　目前，CGT行业已然成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一。丽山健康集团作为济南历下控股集团有限公司的全资子公司，负责历下区医养健康产业的资源整合、全域产业开发、生态链条建设与运营。公司积极把握新发展机遇，成立山东丽山生物科技有限公司(以下简称“丽山生物”)，肩负起济南市细胞与基因治疗CDMO产业链条发展的重大使命，深耕长岭高科片区，致力于打造片区生物医药产业极核。

技术人员进行设备调试操作。

　　国企赋能助力 发挥责任引领

　　丽山生物专注于细胞与基因治疗CDMO服务，建设免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地(以下简称“CGT CDMO基地”)，承担着细胞与基因治疗科技成果转化及重大技术突破的使命。基地首期开放面积达6500平方米，可以满足市场上主流的工艺路线需求。基地建有相互独立的质粒载体生产中心、LV/AAV载体生产中心、细胞治疗产品制备中心、质量控制与检测中心、仓储物流中心、研发中心，同时配备空调净化系统、水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统等公用设施。

　　作为专业的细胞与基因治疗CDMO服务商，丽山生物始终践行国企担当，以提升生物医药产业发展水平为己任，不断完善生物医药产业创新服务链。在“打造全球标准、助推新药进程、成就健康生活”的强烈使命感召下，CGT CDMO基地高效建设实验室科研载体，着力搭建推动生物医药产业发展新引擎。聚焦免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医学领域，为细胞和基因治疗药物研发企业提供一站式的CDMO服务，服务内容涵盖载体构建和优化服务、细胞库和细菌库构建及检定服务、工艺开发服务、治疗控制与检测服务、中试批样品生产服务、IND申报资料撰写服务。公司始终坚持前沿的技术和先进的理念，快速、经济、高效地帮助客户完成细胞和基因治疗药物的开发和申报，让生物科技的发展普惠大众。

　　栽下“梧桐树”，引来“金凤凰”。目前，CGT CDMO基地设备调试升级已基本完成，今年4月即将启动投产，长岭高科生物医药全链产业集群雏形渐显，未来，CGT CDMO基地将向着“细胞与基因治疗CDMO行业持续领跑者”的美好愿景进军。随着CGT CDMO基地共享实验室、细胞存储库的相继落地，将进一步发挥和深化平台的科技支撑作用，为中国生物医药产业发展贡献力量。

　　(本报记者 李雪梅 通讯员 刘璐)

　　○名词解释○

　　CGT是指将外源遗传物质导入靶细胞，以修饰或操纵基因的表达，改变细胞的生物学特性以达到治疗效果的一种新兴治疗方式。

　　与CGT技术同步兴起的，还有CDMO这一在医疗领域新出现的研发外包模式。CDMO企业集研发和生产于一体，利用自身的工艺研发能力与规模生产能力，对临床前研究、临床试验到产品生产等整个产业链进行深度贯通，为企业提供创新性的工艺研发及生产服务，以高附加值技术输出取代单纯的产能输出。