济南点燃植物基因编辑火种，培育企业拿到国内首张植物基因编辑安全证书

　　5月6日，经过几天阴雨后，天气放晴。济南植物基因编辑公共技术平台——舜丰生物研发中心1万平方米全光照智能温室里，一行行玉米、番茄、大豆、生菜、小麦、水稻正茁壮生长。

　　这里种植的所有作物，其基因都经过了精心改造，某些方面的表现会“出类拔萃”，如香气四溢的玉米、高油酸的大豆、高维生素C的生菜。令人欣喜的是，经过努力，这些产品将走上我们的餐桌。

　　4月28日，农业农村部发布《2023年农业用基因编辑生物安全证书(生产应用)批准清单》，下发了全国首个植物基因编辑安全证书。该证书由山东舜丰生物科技有限公司摘得，高油酸大豆是此次获得证书的基因编辑产品。这意味着国内植物基因编辑由实验室向产业化迈出了重要一步，济南企业点燃了植物基因编辑产业化步伐的火种。

　　摸着石头过河

　　自研基因编辑工具实现出口

　　基因编辑是世界生物育种领域最前沿的技术。与转基因不同，基因编辑育种仅对作物自身基因进行修饰，并不转入外源基因，其原理等同于常规诱变育种，培育出的品种也与常规育种培育出的品种无异。

　　点燃植物基因编辑这把火并不容易。实现基因编辑，工具是基础。2020年的诺贝尔化学奖颁发给了两位科学家——杜德纳和夏彭蒂耶，表彰她们研发出基因组编辑方法。2012年6月，两人纯化了Cas9蛋白，证明这个蛋白在如同导航系统的RNA引导下，精确定位到某个基因组位点后，可以像一把剪刀剪切DNA链，达到修改基因的目的。

　　美国拥有该工具的专利权。只要是在这个工具基础上的开发应用产品，都需要支付高昂的专利费，并面临“卡脖子”风险。

　　2018年5月，舜丰生物落地济南，成为济南市重点打造的全国首个世界一流植物基因编辑技术平台。首席专家顾问朱健康是世界上率先将基因编辑技术应用于植物领域的科学家之一，带领团队围绕核心专利“植物基因组定点修饰”进行系统布局。舜丰生物成立后，为避免被“卡脖子”，决心采用自主技术培育产品，公司组建了基因编辑工具挖掘优化团队。

　　团队成立伊始，收效并不理想。“就像摸黑走路，我们努力了一年没有进展。”舜丰生物产品研发经理谢洪涛说。此后他们对外寻找合作，对内人才挖潜，经过不懈努力，第一代基因编辑工具制作出来。此后，就像“磨剪刀”一样，大家继续打磨工具。在这个过程中，往往上一代工具的应用结果还在检验中，新一代的工具又制作出来，大家必须紧接着试用新工具的效果。而工具的应用检验周期长，其背后是巨大的工作量。

　　经过五代基因编辑工具的更新，反复“磨剪刀”，舜丰生物拥有了基因编辑底层工具CRISPR Cas SF01和CRISPR Cas SF02，打破了国外对基因编辑核心技术的垄断。2022年8月，舜丰生物首次开放基因编辑核心技术授权通道，授权给国外的一家农业公司，这也是我国首次实现基因编辑核心技术出口。

　　有了“趁手”的基因编辑工具，舜丰生物得以培育出优质产品。以此次获得安全证书的高油酸大豆为例，用它榨出的大豆油油酸含量达到80%以上，最高可达85%，是普通大豆油油酸含量的4倍。采用高油酸豆油加工的食品，能有效降低反式脂肪酸含量，起到降低胆固醇、降低血脂以及预防心血管疾病的作用。

　　利用自主技术培育自主产品，舜丰生物打破了国外垄断，为未来发展打好了基础。

　　第一个“吃螃蟹”

　　成功为国家实施细则蹚路子

　　不照搬之前的转基因管理法规来管理基因编辑作物，我国已迈出了第一步。

　　2022年1月24日，农业农村部印发《农业用基因编辑植物安全评价指南(试行)》，规定未引入外源基因的基因编辑植物，将按照本指南开展安全评价，不再参照《转基因植物安全评价指南》;对目标性状不增加环境安全和食用安全风险的基因编辑植物，经中间试验后，可直接申请生产应用安全证书。

　　舜丰生物第一时间做出反应。但是因为没有实施细则，如何申请生产应用安全证书、需要提供哪些材料，没有先例可循。舜丰生物与农业农村部相关负责人和业内专家不断交流，并提出可行性意见建议，最终在该指南发布三个多月后，向农业农村部递交了基因编辑安全证书首批申报材料。

　　其中不少环节颇费周折。比如在基因编辑评价中，对分子特征，要求除了目标基因变化外，无其他外源基因引入。如何证明无其他外源基因引入?舜丰生物经过与专家讨论，并获农业农村部认可，最终通过提供全基因组测序和相关生物信息学分析数据予以证明。

　　另一方面，想要获得安全证书，一粒种子需要三代以上测试数据。为加快测试步伐，除了利用自身建设的智能温室，舜丰生物还第一批入驻海南国家南繁科研育种基地，种子每年可繁衍三代甚至四代。

　　4月28日，农业农村部发布全国首个植物基因编辑安全证书批准清单，同日下发《农业用基因编辑植物评审细则(试行)》，进一步明确基因编辑植物的分类标准和评审内容，增强《农业用基因编辑植物安全评价指南(试行)》的可操作性。舜丰生物探索出来的证明方法，被写入了评审细则。

　　“这样的细则可操作、可执行，为日后评审提供了可借鉴的先例。”舜丰生物知识产权总监王宽表示。

　　打好种业“翻身仗”

　　掀起植物基因编辑产业革命

　　“基因编辑技术是一种能够对生物体目标基因进行定点编辑的技术，在生物育种领域可以精准改良作物的性状，无需大规模选育，可以快速培育出高产高附加值的优良品种。《农业用基因编辑植物评审细则(试行)》的发布和第一个植物基因编辑安全证书的下发，让我们看到了民族种业振兴的希望。”中国科学院院士许智宏说。

　　舜丰生物总经理张辉表示，“高油酸大豆安全证书的下发，为舜丰团队注入了一针强心剂，为我们后续产品研发和产业化推进奠定了良好基础。”

　　除了大豆之外，舜丰生物围绕基因编辑技术系统性布局了四大产品研发管线，高产的水稻、小麦、玉米，抗除草剂的水稻、大豆，适合工业加工的高直/支链淀粉玉米、水稻，高GABA番茄、高维生素C生菜等新品种，其中有一部分已具备商业化条件。

　　基因编辑技术在植物上的应用，未来会是什么样的?朱健康认为，这个技术发展好了，工具好用了，可以用到各种各样的植物，不只是主粮作物，各种水果、蔬菜、林木、花卉都可以用上。这就是整个种业的变革，而这个世界需要发生这样的变革。

　　济南已经点燃了植物基因编辑火种。星星之火，可以燎原。舜丰生物拿到第一个安全证书后，产品将加快走向市场，进入市民的餐桌。加快实现高水平农业科技自立自强，打好种业“翻身仗”，济南大有可为。 (文/图本报记者李萌萌)