济南生物医药产业开启质的跃升，建设具有国际竞争力的生物医药产业集群

　　人勤春来早，开年即开跑。2月18日，不少地方的“新春第一会”密集召开。主题侧重不同，但目标导向一致，都是锚定高质量发展，强化实干担当。

　　近年来，济南市以打造生物医药标志性产业链群为目标，围绕《济南市生物医药与大健康产业高质量发展三年行动计划(2023-2025年)》目标任务，进一步强化科技创新和项目建设，产业发展实现持续向好、量质齐升。2024年，济南将以“项目深化年”为总牵引，以高端化、集群化为发展方向，实施生物医药标志性产业链跃升工程，积极打造更加优良的产业生态，建设具有国际竞争力的生物医药产业集群。

　　2023年

　　产业发展实现持续向好量质齐升

　　产业运行势头稳中向好

　　2023年，全市生物医药与大健康产业规上企业(包括制造、批发零售)达到598家(医药流通企业474家，医药制造业企业79家，医疗器械制造企业45家)，实现营业收入2229.6亿元，产业发展实现持续向好、量质齐升。医药制造业(含医疗器械)实现营业收入424.4亿元。龙头骨干企业稳步运行，齐鲁制药、福瑞达集团等10家过10亿元制造业企业中，有4家增速达到10%以上。

　　政策服务体系逐步完善

　　充分发挥济南市生物医药与大健康产业发展工作专班作用，建立常态化调研督导工作机制，每季度对各区县重点企业、重点项目开展实地走访。印发实施《济南市生物医药与大健康产业发展专项规划(2023-2025年)》等2项政策措施。全面落实生物医药与大健康产业高质量发展奖补政策，143个产业项目通过专家评审，共奖补企业18000万元。整合现有产业基金，启动组建市生物医药与大健康产业母基金，同步谋划成立5只子基金，进一步激活金融“活水”。

　　重点项目建设成效显著

　　2023年，济南市生物医药与大健康产业发展工作专班坚持“项目为王”，建立健全重大项目月调度月报告工作机制，研究制定项目分类清单、问题清单和建设进度台账，对全市生物医药重点项目逐一走访、逐项研究，实施好项目全周期跟踪服务制度，加快推进项目建设。截至2023年底，全市生物医药产业重点项目120个，总投资812.49亿元，已完成投资188.75亿元;10亿元以上项目25个，总投资575.17亿元，已完成投资122.21亿元。山东红日康仁堂中药配方颗粒项目、山东斯伯特生物二期项目等已量产，飞龙现代医药产业园、齐鲁制药生物药超大规模制备技术产业化等项目有序推进。

　　产业创新能级加快提升

　　为持续打造强化产业推进体系，济南市按照“紧盯前沿、龙头牵引、创新培育、打造生态、沿链谋划、集群发展”的总体思路，聚焦“4+10+17”产业体系，接续出台10条标志性产业链群实施方案，进一步完善链群培育体系，提升产业链式集群发展水平，新增省级以上产业集群2-3个。积极争取纳入省新型工业化示范区创建工作整体布局，争创国家新型工业化示范区。优化园区生态，推动实施创新型产业用地(M 9)政策，加大专业园区谋划力度，推动制造业项目加快落地。深化“亩产效益”评价改革，动态优化评价指标体系和评价办法，实行资源要素差别化配置。

　　2023年，全市生物医药企业研发投入超过60亿元，齐鲁制药、宏济堂等重点企业研发投入占比超过10%。全市新取得药品注册批件65个，占全省的32.5%;新取得2-3类医疗器械批件195个，占全省的30%;通过仿制药一致性评价的品种58个，占全省31%;均居全省第一。45个品种入选国家药品集中采购名单。齐鲁制药1类创新药伊鲁阿克片(启欣可)获批上市。

　　固链强群取得务实成效

　　链的作用有目共睹，为更好强链延链，济南市系统梳理生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰、特医食品五大细分产业链图谱，制定链主企业、招引企业、落地载体3张清单。充分发挥齐鲁制药、华熙生物等“链主”企业带动作用，围绕产业链关键环节，对四川汇利、上海乐纯等4家企业开展精准招引。

　　济南市持续推进融链固链活动，2023年举办生物医药标志性产业链群专题培训2场，首届中国(济南)透明质酸产业大会等大型会展活动10余场，市级生物医药专场对接活动10余场，达成重要合作意向100余项。济南市生物医药产业集群成功获批省级先进制造业集群;济南市医美抗衰产业集群、济南市医疗器械集群入选省“十强”产业“雁阵型”集群;济南市医药制造业、济南高新区日用化学产品制造(化妆品)入选工信部消费品工业“三品”战略示范城市名单。

　　2024年

　　建设具有国际竞争力的生物医药产业集群

　　记者从济南市生物医药与大健康产业发展工作专班获悉，2024年，济南市将深入贯彻“高点定位、超前谋划、快干实干、创新发展”工信理念精神，以项目建设为总抓手，以高端化、集群化为发展方向，实施生物医药标志性产业链跃升工程，积极打造更加优良的产业生态，建设具有国际竞争力的生物医药产业集群。

　　强化运行监测，把准产业“脉搏”

　　2024年，济南市工信局及生物医药与大健康产业发展工作专班将着力做强做实生物医药产业运行监测，加强月报、季报分析，严密监测“链主”企业、创新企业、链上关键环节企业生产经营情况，及时发现趋势性问题，做好预研预判和政策储备。聚焦生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰、特医食品等细分领域，深入调查研究，逐个打开分析，亮点问题“一网打尽”，“一业一策”研究细化增长措施。

　　紧盯项目建设，扭住发展“动力”

　　项目是发展的基石。2024年，济南市相关部门将聚焦生物医药制造业项目，统筹兼顾项目培育和产业招引，“一碗水端平”。坚持重大项目月调度月报告工作机制，在前期摸排120个重点项目的基础上，实施季度稳增计划，每季滚动推进5个重点项目，力争形成10亿元增量支撑。梳理细化在建、竣工、谋划储备3类项目清单，靠上靠前跟踪服务，有效纾解企业困难。重点推动华涛中药配方颗粒、英盛精准医学研发及转化生产基地等项目达产见效;推动步长制药多维医药原料药生产、百诺医药原料药产业园等项目落地开工。

　　突破细分领域，擦亮济南“名片”

　　在化妆品领域，济南市已经形成了一定的规模和优势。今年，有关部门将聚焦医美抗衰(化妆品)、医疗器械两大细分领域，建立产业人才专家库，充分发挥“智囊团”“决策库”作用，强化分析研判，进一步理清细分产业链的“四梁八柱”，优化完善“产业发展地图”。紧盯目标招引企业最新动向，及时沟通跟进，实地参观调研，积极争取合作意向。医美抗衰产业链重点引进包装材料配套企业，医疗器械产业链加大对平台型企业的招引力度。高质量举办化妆品产业大会、透明质酸产业大会等产销对接、产研合作活动，构建多联直通的对接渠道,助推“美妆济南”品牌建设。

　　做强产业集群，打造特色“样板”

　　为做强产业集群，打造特色“样板”，今年济南市将紧跟产业发展新形势新变化，定期梳理更新产业链图谱和N张清单，沿链谋划“建强补延”重点项目和招引企业，理清工作主攻方向和核心任务，制定好年度“作战地图”。重点推进长岭高科产业园、步长制药多维医药中药原料药生产线、中山澳达特罗生物酶合成及产业化等一批强链补链项目。优化提升“双核双谷多园”空间布局集群生态，充分发挥“链主”企业引领作用，在促进产业协作配套、行业重大活动组织、支撑服务机构建设等方面下功夫、出实效，推动济南生物医药先进制造业集群向国家级迈进。

　　优化发展生态，当好企业“服务员”

　　良好的营商环境是吸引企业投资入驻的基础，也是后续发展不可或缺的重要助力。济南市将发挥好生物医药与大健康产业发展工作专班作用，定期开展实地调研，畅通企业诉求“直通车”。分领域、分行业搭建产学研协同工作机制，推动成立基因与细胞治疗、中医药等产业协会(联盟)。支持齐鲁制药等龙头骨干企业拓展国际产业协作。鼓励医疗机构优先使用创新产品，按使用价值量给予一定比例的奖励。大力支持齐鲁制药、科源制药、明仁福瑞达等企业开展CMO代工业务。

　　积极争取有关配套平台，助力高质量发展

　　目前，全市拥有12个国家级创新平台。其中，2个国家级研发平台(国家综合性新药研发技术大平台、国家创新药物孵化基地)，4个国家企业技术中心(齐鲁制药、福瑞达、华熙生物、宏济堂制药)，2个国家工程技术研究中心[山东大学国家糖工程技术研究中心、山东师范大学农药医药中间体(精细化学品)清洁生产教育部工程研究中心]，4个国家级重点实验室(山东大学微生物技术国家重点实验室、山东大学生殖医学与子代健康全国重点实验室、山东大学络病理论创新转化全国重点实验室、山东第一医科大学先进药物递释系统全国重点实验室)。主要分布在历下区、济南高新区，建设主体以大学和科研院所、龙头企业为主。拥有219个省级创新平台(科技创新平台100个，工程技术研究中心101个，制造业创新中心2个，一企一技术研发中心16个)。

　　下一步，将充分发挥生物医药产业发展工作专班牵头抓总作用，认真梳理产业配套平台建设情况，分解到责任部门，形成工作台账，定期调度汇总，及时向市委市政府报告进展情况，切实形成以高能级平台建设支撑生物医药产业高质量发展的强大动力。

　　建设食品药品医疗器械创新和监管服务大平台

　　今年，济南市将继续推动国家(山东)暨山东自贸试验区(济南)食品药品医疗器械创新和监管服务大平台项目建设。项目由省市场监管局、省药品监督管理局和济南市政府共同建设，主要建设生物制品和药物安全性评价等15个中心、52个实验室。其中，医疗器械创新和监管服务平台，于2023年10月29日竣工并完成验收;食品药品创新和监管服务平台，部分单体主体已封顶，施工进入收尾阶段。

　　打造山东自贸试验区先进医疗技术临床转化产业服务平台。自贸区联合山东省公共卫生临床中心打造专业、规范、开放的“一站式”临床转化产业服务平台，建立临床准入和评价标准，提供安全、规范、高效的临床应用服务，加快推进企业和科研机构先进医疗技术研发和成果转化。

　　建设山东自贸试验区细胞与基因治疗产业促进平台。自贸区联合山东大学、山东大学齐鲁医院，依托自贸区政策优势，在丽山国际细胞产业园加快建设全省首个细胞与基因治疗产业促进平台，提供细胞提取、制备、存储、研发、生产、应用等全产业链公共服务，加快推进细胞与基因领域研究成果转化与应用。

　　争取国家政策支持

　　提升生物医药产品进口便利化水平

　　为提升生物医药产品进口便利化水平，济南市创新生物医药通关便利化改革。自贸区济南片区在全省率先落地药食同源商品进口试点，推动出台《药食同源商品进口通关便利化改革试点方案》，解决食品加工企业进口药食同源商品过程中面临的贸易管制等问题，允许食品加工企业自主进口药食同源商品。开展生物医药研发用特殊物品入境便利化试点，建立生物医药企业(研发机构)进口研发用特殊物品“白名单”制度，目前济南片区正积极推动企业参加该试点工作。

　　创新细胞治疗监管体系。自贸区济南片区充分发挥细胞与基因治疗产业促进平台作用，依托山东大学齐鲁医院专家团队优势，探索细胞治疗“风险分级、准入分类”管理。配合省自贸办、省卫健委，积极向商务部、国家卫健委申请在济南片区开展细胞治疗临床转化应用试点，进一步探索细胞治疗临床应用合规路径。

　　制定重点研发机构进口设备税收优惠办法和措施。为降低企业机构研发成本，联合相关部门探索制定自贸试验区生物医药领域进口研发设备享受免税的相关政策，指定研发机构和专业园区开展试点，助力科创企业健康快速发展。

　　完善生物医药创新公共服务体系。济南片区积极推动先进医疗技术临床转化产业服务平台、细胞与基因治疗产业促进平台等公共服务平台建设，推进公共服务平台专项建设基金设立。

　　构建产、学、研、医协同平台

　　今年，济南市将持续推进已有国家重点实验室、省级重点实验室、技术创新中心、创新创业共同体、新型研发机构等平台载体建设，引导支持驻济高校、院所和企业建设国家重点实验室，配合省科技厅对已经建设的省级重点实验室进行重组。鼓励企业建设的创新平台聚焦行业和产业关键共性技术，开展基础研究、应用基础研究和现代工程技术，解决“卡脖子”问题。

　　以政策为引导，加强要素保障，推进研发企业创新产品在济南落地转化。

　　鼓励驻济医疗机构或第三方临床试验机构，完善基础条件，建立高水平的临床试验基地，保障生物医药企业产品开展临床试验。

　　构建集成式医药产业园区

　　为打造完整产业链条和一体化支撑服务体系，济南市将加快构建集园区开发、资本运作、成果转化、企业服务于一体的集成式医药产业园区。

　　加快推进济南高新区生命科学城、丽山国际生物制药生产基地、历城生物医药港、莱芜鲁中国际生物谷等产业园区建设，围绕产业链打造，高标准建设集研发、原料及制剂生产、检验检测、成果转化、流通、企业服务等于一体的完整产业链条。

　　围绕生物医药、中医药、医疗器械、医美抗衰、特医食品五大产业领域，围绕产业链薄弱环节和供应链强链延链关键节点，沿链梳理谋划建链、强链、补链、延链招引方向和目标企业。围绕现有企业需求，精准实施供需对接，构建“政产学研金服用”一体化支撑服务体系。