当前,高技术领域成为国际竞争最前沿和主战场,一家科技企业能做什么?成立6年,济南国科医工科技发展有限公司打破国外垄断,研发光谱式血培养仪、甲状旁腺检测仪等核心产品。公司董事长兼总经理姜琛昱说:“我们将继续面向人民生命健康,聚焦高端医疗器械的自主可控,有的放矢抢占医工交叉科技制高点,因地制宜发展先进医械新质生产力,在医学的细分领域重建医疗器械产品体系,为科技强国建设贡献一份力量。”
济南国科医工公司董事长兼总经理姜琛昱在做实验。
成立于2018年5月的济南国科医工科技发展有限公司,是山东省和中国科学院合作发展新质生产力的驻济新型研发机构。自成立以来,企业聚焦激光光谱技术抢占科技制高点,研制出了多款满足临床需求的创新医疗器械新产品,带动相关产业高质量发展。
“通过技术创新为医疗领域带来实实在在的改变,以科技创新推动产业创新,将创新成果转化为现实生产力。”6月26日,姜琛昱说。
济南国科医工公司研发的自动化血培养仪在临床实验应用。
有的放矢
抢占医工交叉科技制高点
将血液细菌感染检测时间从48小时缩短至9小时以内,检测成本降低50%,济南国科医工的研发突破源自方法创新。
血液细菌感染是最严重的临床感染之一。不同于病毒感染检测手段的多样化,血液是否感染要通过血液培养鉴定,从而有针对性用药。然而目前国内使用的血培养仪大多是国外产品,仪器及耗材价格昂贵。此外,使用这些设备,血液细菌感染检测时间约48小时,存在“细菌等人”问题。
针对现实临床需求,济南国科医工公司一支成员平均年龄不足33岁的科研团队自公司成立起开展研发突破,他们从开始就注重检测方法创新,以激光光谱方法开展血液细菌感染检测,经过不懈努力,2021年成功研制出国产化率100%的光谱式高通量自动化血培养仪及培养瓶,获得相关发明专利6项,2023年入选“山东好成果”。
“细菌生长产生二氧化碳,通过检测二氧化碳的变化,可以判断细菌的有无及种类。相比之前国外采用的化学方法,我们采用的物理方法,即用激光光谱做微量气体探测,检测效率高、成本低。”济南国科医工公司研发人员孙靖说。
“新方法跳出了原有检测方法的限制,难度虽然大,但是一旦开辟出来,将有力带动相关产业发展。事实上,我们期望未来的增长点建立在更深层次的源头创新上,比如跳出测量二氧化碳变量的思路,找到另一条测量微生物的方法,其带来的市场空间将更广阔。”姜琛昱表示。
今年4月,青岛大学附属医院专家团队利用激光技术精准识别甲状旁腺的新方法成功开展甲状旁腺手术,引起业界关注。该技术的合作单位正是济南国科医工公司。
甲状旁腺是人体重要的内分泌腺体,由于其位置隐蔽,且周围组织结构复杂,在甲状腺手术中,误切或损伤甲状旁腺的情况时有发生,导致患者术后出现低钙血症等严重并发症,严重影响生活质量。过去,甲状旁腺的术中识别主要依赖于医生的经验和肉眼观察,以及结合正负显影技术、荧光标记等手段。这些方法存在识别时间长、误差率高等问题。济南国科医工研发团队利用激光技术精准识别甲状旁腺,实现术中实时、无损、高灵敏度检测。这一技术已经在全国进行推广应用,未来将推动我国甲状腺手术水平的整体提升,为更多患者带来福音。
自2018年成立以来,济南国科医工聚焦激光光谱技术,针对医疗领域现实需求开展技术突破,并于2023年获批成立智能医学光谱技术与装备山东省工程研究中心。姜琛昱担任该省级工程研究中心主任,他还是中国光学学会激光光谱学专委会副主任委员。“我们根据自身专业优势和市场需求,有的放矢抢占科技制高点,因地制宜发展新质生产力。”姜琛昱说。
济南国科医工公司研发人员在做实验。
因地制宜
发展先进医械新质生产力
科技创新并非易事,只有将科技创新成果及时应用到具体产业和产业链上,才能形成现实的、直接的生产力。
济南国科医工公司找准自身优势,倾力建设医疗器械研发、成果转化和产业孵化基地。目前,基于激光光谱技术攻关成果自主研制了自动化血培养仪、甲状旁腺检测仪和呼出丙酮分析仪,三款仪器均通过二类创新医疗器械审批,累计实现成果转化金额超千万元。
打破国外垄断的高通量血液微生物检测系统,实现高通量全自动式微生物的高效检测和种类预判,相应的自动化血培养仪入选“山东好成果”并被广泛推介,其核心经营产品正在进行产业化推广。值得一提的是,自动化血培养仪目前已经根据市场需求设计出第二代产品。
“新一代产品扩大了通量,一次可检测60瓶位、120瓶位,并可根据医疗机构需求做瓶位数量扩增;第一代产品可以确定细菌大分类,新一代产品已经能够进一步确定细菌细分种类;第二代产品自动化程度更高,自动进出仓,检测进一步智能化,更大程度节约人力。”孙靖说,该医疗设备在临床应用中已经获得良好反响,市场前景广阔。
与此同时,济南国科医工公司研发的甲状旁腺检测仪作为国内首款术中正常光照下进行快速甲状旁腺识别设备,与赛德生物科技(山东)公司合作推进全国范围的临床试用工作,2024年上半年已经陆续完成陕西、广东、山东、湖南等省20余家三甲医院的临床试用,获得良好反馈。济南国科医工公司将与赛德生物公司共同推动相关产品市场推广应用与售后,目前已形成意向订单10余项。
激光呼出丙酮分析仪是济南国科医工公司布局的一项未来产品,可作为临床身体检测的辅助诊断手段。比如在癌症筛查过程中,可通过该仪器做呼吸检测,吹气即可判断风险,进而做进一步身体检查。
此外,济南国科医工公司自主研发的多参数心理评估系统,应用多维生理信号协同感知技术同步多项生理指标,并应用大数据和机器学习算法进行心理状态分类。第一代产品已应用于中国人民武装警察部队特色医学中心某海军项目,成功实现用户测试应用,获得山东省科技工作者创新大赛奖项,并实现技术服务经济与社会效益。
公司自主研发的持续正压呼吸机、荧光定量PCR检测仪均已完成样机研制,并通过内部性能检测验证。其中,持续正压呼吸机应用于缓解睡眠呼吸暂停综合征,作为国内首款便携式呼吸装置,已在齐鲁医院进行临床试用,可为用户提供更加个性化、智能化、舒适化的治疗体验;荧光定量PCR检测仪已完成医疗器械注册检验,后续将推动注册证获批进程;其他两项成果也已与山东省内多家意向企业接洽转化,后续将加速推动自主知识产权的高端医疗器械成果高效转化进程。
济南国科医工公司现为省会经济圈科技创新联盟副理事长单位、济南市先进医疗器械创新技术战略产业联盟理事长单位,倾力建设医疗器械研发、成果转化和产业孵化基地,现已成功孵化6家高科技产业技术公司,为相关成果产业化提供市场化服务,初步建成生物医学工程领域“探求新原理、创造新方法、开发新技术、研制新装备、建立新标准、实现新应用”的“产、学、研、用”一体型产业集群链条。
济南国科医工公司研发的甲状旁腺检测仪在手术中应用。
矢志不移
以人才发展带动企业科技创新
发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点。新质生产力由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生,以劳动者、劳动资料、劳动对象及其优化组合的跃升为基本内涵。其中劳动者是最活跃的因素,起主导作用。
济南国科医工公司成立以来,大力实施人才强企战略,多渠道引才、育才,培养高素质劳动者。通过积极发挥平台聚合作用,济南国科医工现已集聚国家重点研发计划首席科学家团队4个、中国科学院“百人计划”6人,柔性引进俄罗斯自然科学院外籍院士1人、泰山人才2人与泉城学者1人,全职引进泉城特聘专家9人,自主培养山东省泰山产业领军人才2人、山东省优秀青年基金获得者1人。
济南国科医工坚持创新链与人才链融合发展,搭建产学研协同育人平台,为驻济高校学生提供社会实践基地,积极与山东中医药大学、济南大学、山东师范大学开展研究生及博士后联合培养工程,截至目前已联合培养12名研究生、1名博士后。
“人才是第一资源。济南国科医工研发人员平均年龄30多岁。在过去的几年里,我们在企业自身发展的同时,一直致力于培养优秀人才,10余名团队成员入选山东省、济南市高层次人才,为省会济南发展源源不断地输送新鲜血液。我们选准了企业发展坐标和方向,坚持不懈努力,大家在奋斗中实现自我,为企业创新突破和城市发展注入不竭动力。”姜琛昱说。
基于现有创新性研发及工程化平台,依托高层次人才团队,济南国科医工近年来承担国家、地方竞争性科研项目80项,累计竞争性科研经费超1.3亿元,包括主持国家重点研发计划项目1项、课题3项;山东省重大科技专项4项、山东省自然科学基金45项;授权专利77项,其中发明专利34项,新获软件著作权10项,发表SCI、EI等论文52篇,制定并发布实施国家标准3项、团标1项;拥有自主知识产权的高端医疗器械项目已获批二类医疗器械注册1项、创新医疗器械注册3项、试剂类医疗器械注册39个,获批医疗器械生产许可证1项,务实推进科研成果落地转化。习近平总书记在视察山东时指出,山东在推进科技创新与产业创新深度融合、发展新质生产力、完善现代化产业体系上大有可为。对此,姜琛昱表示,“我的个人理解,抢占科技制高点是发展新质生产力的重要支撑,发展新质生产力是抢占科技制高点的重要表现形式。这一切的出发点和落脚点,体现了我们党全心全意为人民服务的宗旨,更是我们科技工作者的初心和使命。未来,我们将继续心系‘国家事’、肩扛‘国家责’,聚焦优势领域,以挑大梁的责任担当、走在前的奋斗姿态,用新方法与新技术改变单纯‘国产替代’的思路,有效衔接抢占科技制高点与培育新质生产力,为‘强新优富美高’新时代社会主义现代化强省会建设贡献力量。”