在济南磐升生物医药产业园的一间实验室里,首席技术官吴训伟教授轻轻推动显微镜载物台。视野中,一片人工皮肤组织正在培养皿中“生长”——清晰的毛囊、蜿蜒的毛细血管,甚至微小的汗腺结构正悄然成型。“这是全球首个实现功能性皮肤附属器官再生的技术。”他平静的语气背后,是十年磨一剑的坚持。这项登上《自然》杂志的技术突破,让磐升生物成为国内唯一掌握全功能皮肤器官再生核心技术的企业,也撬动了一条千亿级产业链。
磐升生物工程集团以体外利用人源活细胞再生出具备组织器官功能的组织工程双层人工皮肤为产业核心,以产业化视角不断突破产业链条关键限速环节,在皮肤类器官领域,牵头制定并获批4项国家行业标准,形成了磐升生物、创泽生物、科讯生物、挚量智控、磐升瑞祥五大高新技术企业,完成1家国家级专精特新“小巨人”、4家省级“专精特新”、3家省级“瞪羚”企业认定,布局上海、深圳两大智能研发中心,实现集群式、产业化发展,全面进军组织工程、生物智能制造、微流控生物芯片检测、深低温及超低温制冷、医学美容五大千亿级赛道。
卡位:串珠成链的产业生态
磐升生物的产业版图始于一块硬币大小的人工皮肤。面对全球老龄化浪潮下的组织修复需求,企业以“体外再生功能性皮肤”为支点,10年间构建起覆盖再生医学全链条的产业生态。
上游材料自主攻坚。在胶原蛋白提取车间,技术人员正处理着新生牛皮。“传统胶原蛋白在应用中容易引发免疫反应,而我们从新生牛皮中提取的牛胶原蛋白,经特殊工艺处理,氨基酸序列与人胶原相似度达99%。”技术总监指着检测报告解释。这项突破性材料已完成国家药监局主文档备案,成为医用敷料、骨修复材料的“基石”。
中游智造颠覆传统。创泽生物的洁净车间里,Ace-Man全自动细胞制备系统正在运行。机械臂精准抓取培养瓶,高精度视觉系统实时监测CAR-T细胞状态。“过去可能5位技术员全天候的工作量,现在一套系统24小时就能完成,而且细胞活性均保持在95%以上。”创泽生物副总经理丁文桂展示着对比数据。据了解,这套获评山东省首台(套)技术装备的系统,已覆盖全球主流细胞治疗工艺路线。
下游应用多点开花。展厅的另一端,科讯生物的微流控芯片正在演示:一滴血注入芯片,40分钟后大屏幕显示出肿瘤标志物筛查结果。“传统检测需要毫升级血液样本和数天时间,我们做到微升级、分钟级。”工程师介绍着这项由科讯生物牵头申报的“生物分子超高通量筛查微阵列芯片及快速检测传感器”国家重点研发计划成果。而在医美领域,磐升瑞祥的“童颜针”刚完成临床试验,其刺激胶原再生的效果可持续18-30个月,比传统产品延长50%。
破壁:核心技术构筑护城河
走进专利墙展厅,近200项专利证书铺满整面墙体,其中发明专利超60项。技术壁垒是磐升生物最深的护城河。
记者看到,在万级洁净实验室,科研人员正在优化皮肤类器官培养体系。“我们率先突破汗腺、神经等复杂器官的体外重建,人工皮肤已完成大动物实验。”磐升生物副总经理张平说。这项核心技术已转化为4项国家行业标准,11项三类医疗器械正在申报,其中3项完成临床试验。
透过玻璃,另一间实验室中可以看到,零下196℃的液氮雾气中,挚量智控的超低温样本库正在运行。“传统样本库降温需8小时,我们缩短到2小时,存储空间增加30%。”技术负责人拍着航天涂装的设备。这项源自卫星制冷的技术,能耗降低40%,成本仅为进口设备的60%,已应用于国家战略储备库。
与此同时,检测中心里,3D全层皮肤模型正在接受化妆品测试。“传统动物实验需28天,我们7天就能完成,准确率提升20%。”质检员指着与欧莱雅等国际品牌的合作协议。磐升生物开发的4款3D检测模型均获国家行业标准认定,近3年完成60款化妆品功效验证。
赋能:产业协同释放新动能
技术优势如何转化为市场话语权?磐升生物的答案是构建产业共同体。
创新平台开放共享。在创泽生物的“黑灯实验室”,AceMan系统正为上海药企定制细胞制备方案。“我们提供从工艺开发到设备集成的全流程服务,客户转化效率提升3倍。”王泽南教授介绍。该平台已服务20余家机构,覆盖细胞治疗全产业链条。
品牌矩阵精准覆盖。医美展厅内,罗肤蓝胶原蛋白敷料与瑷皙尔冻干粉组成产品矩阵。“我们打通从三类械到妆字号的全品类备案,OEM平台已承接10余个品牌代工。”市场总监展示着合作名录。磐升瑞祥凭借全国最全的植入型填充剂产品线,2023年营收增长200%。
人才生态持续造血。在博士后工作站,年轻的研究员正在调试微流控芯片。“工作站引进3个院士团队,带出12个核心技术攻关组。”人力资源总监指着墙上的“师带徒”计划。企业研发人员占比达45%,近3年承担6项国家重点研发计划,形成“技术突破-产业转化-反哺研发”的闭环。
在“冷板凳”上焐热产业未来
□李雪梅
零下196℃的液氮罐旁,人呼出的气息瞬间凝成白霜。罐体内封存的不只是细胞样本,更是一个千亿级产业的“种子”。而比物理低温更“冷峻”的,是磐升生物团队十年如一日的战略定力。
“曾有国际巨头开价10亿元买断皮肤再生专利,我们拒绝了。”在这个追逐风口的时代,磐升生物选择死磕“再生医学产业化”这个硬核命题——院士工作站里堆积如山的实验记录本,某款胶原蛋白的139次工艺迭代,为达到医用标准建立的382项质控指标……这些数字背后,是产业突围的密码。
夜幕降临,研发中心的灯光次第亮起。上海团队攻关微流控算法,深圳团队优化医美制剂,济南基地的院士工作站正研讨下一代生物材料。五大基地、五家高新技术企业、五大产业赛道,在黄河流域勾勒出再生医学的“产业星座”。当技术突破与产业链深度融合,济南磐升用10年坚守证明:真正的产业创新,需要有把冷板凳坐热的勇气,更需要串珠成链的智慧。这张从济南生长出的“皮肤”,正为山东新旧动能转换提供生动的“组织再生”样本。