打开酶切法的魔盒，解锁透明质酸应用自由 她勇闯科研“无人区”

　　一遍遍试验是冯宁做研发工作的常态 济南时报·新黄河客户端记者刘杰 摄

　　如果你关注护肤或医疗，可能听说过一种叫“透明质酸”的物质。它被广泛应用在护肤、医美、医疗等领域。40岁的冯宁就是华熙生物的科研工作者，她参与攻坚的“酶切法”，一举解锁了透明质酸的“分子量自由”，打通了从注射剂到次抛精华，从口服美容到靶向药的全产业链条，催生了透明质酸的应用大爆发。

　　一头扎进实验室

　　三个月攻克“酶切法”

　　2011年，25岁的冯宁走出校园，制药工程与生物化工专业出身的她，一头扎进华熙生物的实验室。当时，国内透明质酸行业正处于蓬勃兴起阶段，通过微生物发酵法已经实现量产，但不同分子量HA的制备方法，多依靠化学或者物理手段，往往要耗费十几天时间。强酸强碱的处理会破坏分子完整结构，产出杂质多、生产效率低。如何得到不同分子量的透明质酸，始终是横亘在行业面前的一道关卡。

　　刚入职三四个月，冯宁就加入郭学平博士带领的酶切法攻坚小组，勇闯“无人区”。她主要负责酶的纯化与酶切工艺开发，几乎承担了最棘手的任务。

　　“有人说，实验室的日子是枯燥的。但我回想起来，那段攻坚岁月更像是一场战斗，大家没日没夜地待在实验室里，艰苦，但是充满了必胜的信心和探索的热情。”冯宁喜欢挑战，越是逆风，越能乘风而上。

　　冯宁说，她坦然接受失败，那意味着排除了很多错误选项。找到正确选项的方式，就是一而再、再而三地尝试。功夫不负有心人，三个多月后，团队成功将酶纯化出来且完成酶切技术的开发。

　　从实验室到生产车间

　　重塑研发思维

　　酶切法也被业界誉为透明质酸领域的“第三次技术革命”，与动物法提取、微生物发酵法并列为行业三大里程碑。

　　这项技术为整个行业带来颠覆性变革。生产效率实现质的飞跃，降解周期从化学降解法的12—15天缩短至5—6小时;能耗大幅降低;彻底解决了化学法(强酸强碱)破坏分子结构、杂质高的世界性难题。依托酶切法，人们第一次可以像雕刻宝石一样，实现任意分子量段的精准生产。其中最小分子量仅有一个透明质酸分子，可作为癌症药物靶向治疗的载体。

　　分子量自由，实现了应用领域的全面解锁。医药、医疗器械、化妆品、食品、组织工程等领域对不同分子量的差异化需求，由此得以满足。基于酶切法，华熙生物拥有了超过200个规格的透明质酸原料产品，覆盖全梯度应用。

　　这项斩获中国专利金奖的技术，也成为冯宁职业生涯分量最重的成果。

　　实验室小试取得突破，只是万里长征的第一步，从试管到工业化大生产，要面对百倍、千倍级别的工艺放大。

　　刚毕业不久的冯宁，迎来了职业生涯又一次重大挑战，主导酶切产品的首次试产。此前长期扎根实验室的她，第一次走进生产车间。她跟着车间同事熟悉每台设备、每条管路，摸透产线材质、参数，一点点比对小试数据与车间实际工况。试产没有捷径，不能等出了问题再回头复盘，必须全程紧盯每一组参数，设备适配、工艺微调，任何一处细节都不能放过。一次次调试、整合，历经重重波折，终于完成试产，实现酶切技术的产业化落地。

　　“我的第一身份是党员，第一职责是为党工作。”冯宁的科研视野，从未局限于实验室的方寸操作台，她清醒地明白，核心技术要不来、买不来、讨不来。唯有永不止步、突破自我，敢于从一个科研无人区奔赴下一个无人区。