民生调查丨“早筛神器”精准率95%？记者调查：“风险评估”不等同于“早筛”

　　最近，社交平台上“胃肠癌早筛”“阿尔茨海默病检测”“肝功能早筛”“肿块早筛”等产品频繁出现，价格从几十元到数百上千元不等，以“居家自测”“无创便捷”“早筛神器”等宣传，吸引市民下单。记者采访药店、医疗器械专营店和电商平台，并采访医生、执业药师和行业人士发现：这类产品的宣传普遍存在模糊地带，部分产品所提到的“风险评估”在医学上来说并不等同于早筛，消费者难以判断其真实有效性。这些“早筛神器”到底能不能用?真能防患于未然，还是把健康交给运气?

市民使用早筛产品“居家自测”

　　线下实体店：卖早筛试剂得“更谨慎”

　　10月28日下午4点，记者走进济南市槐荫区张庄路街道恒大金碧新城周边一家医疗器械专营店咨询早筛类产品。工作人员拿出一款售价27.8元的居家自检试纸，产品名称为“人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂”，采集样本为血液。店员补充：“这种比较热门的幽门螺杆菌感染或胃肠癌等早筛产品，买的人挺多，但买之前我们都会嘱咐客户，早筛结果仅作参考。”

　　下午6点，记者在济南市天桥区纬北路街道明湖西路一家药房看到一款名为尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒的“早筛”产品，适用人群一栏写着“焦虑、健忘、失眠、抑郁等阿尔茨海默病早期风险症状”。店员指着盒上“www.脑早测.com”字样介绍，这是体外诊断试剂，操作指导书标有明确用法，“因为临期特惠，售价77元。”

　　记者拨通药盒上的生产企业电话，对方称这类早筛试剂在临床上已十分常见，“比如幽门螺杆菌感染早筛产品”。此外，当记者追问检测依据、是否有医疗器械注册证、是否经过临床验证时，该生产企业工作人员未能提供清晰材料，仅表示“按说明书使用即可”。

　　走访中，记者在济南市槐荫区一家社区药店听到不同说法。在被问及是否有“在家测肠癌的早筛神器”时，店员主动推荐一款售价299元的胃肠早筛套装，并介绍：“很多老顾客会复购这款产品，测出来阳性再去做胃肠镜检查，心里也踏实。”记者追问“是否能直接测癌变情况”等问题时，店员补充：“这里面有便隐血试纸，只是检测便血情况，不能说是‘测癌’。如果身体出现不适症状，建议去医院检查。”

　　在另一家连锁药店，记者咨询是否有“唾液测胃癌”等早筛产品，店员摇头表示店内从未卖过此类产品，并提醒“网上有”。记者走访发现，这类“早筛神器”涉及胃肠疾病、乙肝、性病、阿尔茨海默病、肿瘤等多个领域，但并非所有实体药店的热销产品，部分药店甚至称“有风险，得更谨慎”。

　　上门服务中，药企根据患者提供的自测样本，检验并提供分析报告。

　　线上营销话术：“精准率95%以上”

　　连日来，记者以“胃肠癌早筛”“肿瘤早筛”“心脑血管早筛”为关键词，在多个电商和社交平台搜索，相关商品链接数以千计，价格跨度极大。

　　标有“不需去医院预约排队，省时省力”居家自测的心梗检测试剂(医疗器械管理类别为“第二类”)，售价十几元至几十元。此外，基础大便隐血试纸单份十几元至几十元，转铁蛋白联合检测试剂盒百元上下，带有“甲基化基因检测”宣传字样(宣传界面显示“一盒可检6种癌、精准率高达95%以上”)的采样盒价位在百元至数千元之间。平台宣传覆盖人群十分宽泛，“天天外卖、久坐一族，给肠道做个年检”“父母年纪大了，不愿做肠镜，先测这个”。还有部分账号的直播间显示：“医生都推荐先用大便隐血试纸初筛，结果为阴性，就能省去医院做肠镜的折腾。”

　　一款标价3360元的“遗传性肿瘤基因检测”产品，覆盖108个基因、26种肿瘤检测，包含肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、胃癌等项目。有购买者追评，报告单没有任何风险分级解读，所谓早筛结论更像一篇学术论文，花费上千元毫无意义;也有用户反馈“无人解读”，仅少数评价提到结果出得快、有专业电话答疑。

　　这类产品包装盒上大多用小字标注“仅供参考”“不能替代医院诊断”，但线上店铺宣传页面仍醒目突出“早发现”“早安心”“居家检测”等字样。消费者张桦彩曾下单一款销量靠前的大便隐血试剂盒，售价76元，页面标注“肠癌早筛、居家自测、5分钟出结果”，详情页醒目位置写着“精准捕捉肠道微量出血信号”。收到产品后她才发现，说明书小字注明“本产品用于定性检测人粪便中的血红蛋白，阳性结果提示消化道出血，不能作为肿瘤诊断依据”。对此，张桦彩认为：“临床边界和营销暗示之间的落差，下单前几乎难以察觉。”

　　一款居家自测的心梗检测试剂，医疗器械管理类别被标注为“第二类”

　　标有结果判定流程的产品显示“已拼4813件”

　　产品宣传界面显示“一盒可检6种癌、精准率高达95%以上”

　　民生现场：“图个心安”却未必安心

　　在记者的随机采访中，多数受访者并未将“早筛神器”当成确诊工具，更多是抱着“图个心安”的心态下单;但也有人因自测结果与医院检查不一致，反而更加焦虑。32岁上班族刘雯曦刷短视频后下单一款胃肠癌早筛产品，“家里常备一两盒，图个心安”。38岁的王磊有胃癌家族史，曾网购幽门螺杆菌感染的早筛产品，居家自测显示阴性，医院呼气试验却显示阳性。他质疑：“客服说是采样方式差异，普通人根本分不清这里面的门道。”

　　某连锁药店执业药师赵锦利介绍，消费者容易被“早筛”两个字吸引，但很多居家检测产品只能提供有限参考。“粪便隐血阳性，可能提示消化道出血，但出血原因很多，并不等于癌症;反过来，隐血阴性也不能完全排除问题。”

　　“部分产品所提到的‘风险评估’在医学上来说并不等同于早筛。”医生赵旻提醒，大便隐血、转铁蛋白检测查的是消化道出血，出血不等于胃肠道肿瘤，早期胃癌或肠癌也可能没有出血，用这类方法“排除癌症”有风险;唾液胃蛋白酶检测也不能用于早期胃癌筛查。阿尔茨海默病、心梗类“早筛神器”同样只是初步线索：正规阿尔茨海默病诊断需专科医生结合量表、脑部影像和血液检查综合判定，居家语音、尿液产品大多未经大样本临床验证;心梗居家指尖采血精度达不到临床标准，对早期心肌缺血漏检率高，替代不了心电图和冠脉检查。有相关不适或属高危人群，切勿靠自测拖延就医。

　　济南沪师律师事务所宋律师介绍，按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械的说明书、标签应当与经注册或备案的内容一致;《中华人民共和国广告法》第十六条、第二十八条进一步规定，医疗器械广告不得含有表示功效的断言或保证，商品功能、用途与实际情况不符、虚构使用效果的，构成虚假广告。部分线上商家把仅能提示消化道出血的便隐血试纸，包装成“肠癌早筛神器”，把普通风险评估服务宣传成疾病筛查，超出产品注册证载明的预期用途，或将涉嫌虚假宣传。

　　部分千元或万元套餐含上门服务，工作人员采集患者的末梢血样本。

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