济南市市场监管局在全省药品不良反应监测评价工作视频会议上作典型发言

　　4月12日，全省药品不良反应监测评价工作视频会议召开，济南市市场监管局作典型发言。2023年，济南市市场监管局不断强化协同联动，突出重点监测，在医疗机构药物警戒体系能力建设、风险挖掘与验证、监测方法研究等方面拓宽思路，监测工作综合评估持续居全省前列。

　　跨部门多层级协同联动，强化药物警戒体系能力建设。建立“督导检查、风险会商、宣传培训”联动机制，形成监测合力;强化属地管理，制定工作要点，落实监测重点;成立联合检查组，开展二级以上医疗机构不良反应专项检查，集中梳理问题，通过现场针对性指导提升医疗机构药物警戒能力;省市县三级联动，深入基层药店和医疗卫生机构开展“监测护航”“百店千村”安全用药宣传活动，提升基层安全用药水平;省市联合，加强持有人药物警戒工作调研与培训，督促持有人落实主体责任。

　　实施重点品种监测，开展风险研究，提升监测评价质量。制定监测计划，开展创新药、集采品种、中成药、医疗机构制剂、麻精药品重点监测与评价，实现药品不良反应监测量质齐升;开展风险研讨和技术培训，提高信号评价能力;开展单品种安全评价项目研究，组织临床开展风险信号验证，召开专家评审会，对项目涉及的数据分析、信号检测方法、风险点、安全性建议等内容进行充分论证，高质量完成研究报告;加强哨点和平台管理，强化理论指导、政策建议、业务咨询和技术支持;承担省药品专业评价平台项目、医疗机构制剂不良反应监测试点工作，组织哨点对高风险品种、中成药等开展主动监测，获省级哨点立项课题13个，定期调度哨点课题项目的数据收集、分析评价、报告撰写等工作，总结研究成果，发表论文8篇，取得软件著作权1项。