7月24日至26日,济南市市场监管局组织召开全市药品监管工作暨药品(含医疗器械、化妆品)安全风险会商会议,传达学习贯彻省药监局和市委、市政府关于药品安全工作的有关要求,总结今年以来的药品监管工作,交流经验做法,开展药品安全风险会商,部署重点任务。
今年以来,全市各级市场监管部门持续深化药品安全巩固提升行动,强化执法联动、行刑衔接,认真排查药品安全风险隐患,重拳打击药品领域违法犯罪行为,全力守牢人民群众用药安全底线,全市药品安全形势稳中向好。持续推进法治建设和智慧监管,按照省药监局要求,积极参与起草《山东省医疗机构炮制中药饮片备案管理办法》,制定《山东省疫苗冷链智慧监管应用场景济南试点方案》,全市药品监管科学化、法制化、规范化水平稳步提升。持续创优服务医药新质生产力,出台《济南市市场监管局服务生物医药产业高质量发展的若干措施》,从健全创新服务体系、强化技术支撑等6个方面提出16条务实举措,积极赋能生物医药产业高质量发展,取得积极成效。
会议对下一步药品监管工作作出安排部署:一是推动药品安全巩固提升行动走深走实。突出重点领域、重点产品,加大执法力度,丰富执法手段,确保市场秩序平稳有序。二是对照药品安全工作评议标准,补短板、查弱项、固优势,提升药品安全总体水平。三是推进基层药品监管能力规范化、标准化建设。加强工作指导,逐步构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系。四是建优“服务链”助力医药产业高质量发展。持续优化营商环境,推进体制机制创新,着力打通堵点和卡点,努力在服务医药新质生产力工作中展现新作为。
会上,对药品安全监管法律法规、监管实务、风险防控、不良反应监测等方面的知识进行了集中培训。通过培训,进一步提高了药品监管人员的综合素质,为推进科学高效监管,履职尽责做好药品监管服务工作提供了坚实保障。
与会人员还就网络销售药品、医疗器械经营等有可能发生的风险问题进行了会商,研究提出了防范措施,进一步完善了药品安全监管制度机制。
历下区、市中区、天桥区、章丘区、莱芜区和新旧动能转换起步区市场监管部门进行了交流发言。
市局分管领导,药品安全总监,药械化相关处室全体人员及宣传处、执法指导处负责人,市市场监管综合行政执法支队、市食品药品检验检测中心(市不良反应监测中心)分管负责人及相关人员,各区县局(功能区)分管领导及药械化科室、执法大队负责人、基层市场监管所药品监管人员共计89人参加了此次培训。