创新“审管联动”机制，济南市市场监管局 精准破解医疗器械物流企业难题

　　从申报到核查全程都有专人指导把关，不仅指出问题，更提供了清晰的整改方案。近日，长清区某医疗器械贮存运输企业负责人在收到整改建议清单后，对市市场监管局等联合核查组表达了由衷感谢：“真是帮我们解决了一个大麻烦!”

　　该企业近期因业务发展需要变更仓库地址，正为相关审批流程和质量管理体系调整发愁时，市市场监管局“强链伙伴·强企伙伴”药械化安全服务队主动上门对接，联合市直相关部门创新推出“审管联合”帮办机制，围绕企业申报、变更等核心业务，组织专业团队提供“一对一”上门指导，助力企业高效完成各项准备工作。

　　在现场核查中，工作人员重点查看了企业物流平台运行、质量管理人员在岗、计算机系统信息追溯及温湿度监测设备运行等关键环节。“温湿度监测系统的记录间隔应优化调整，以更好保障医疗器械贮存安全”“运输系统的信息需进一步完善，确保完整可追溯”……针对发现的问题，工作人员逐一耐心讲解，并结合企业实际运营情况给出具体整改建议，助力企业完善经营质量管理体系。

　　“之前对法规中不够明确的内容，经过指导一下子就清楚了，还帮助我们排查出潜在风险，大大节省了时间和精力。”企业负责人表示，作为医疗器械流通环节的重要参与者，企业始终致力于提供专业化、集约化的贮存运输服务。此次精准帮扶不仅顺利推动了仓库地址变更，更全面提升了企业的质量管理水平。

　　截至目前，全市已培育25家专门从事医疗器械运输贮存服务的第三方物流企业。这些企业通过全流程标准化管理，在降低行业流通成本、提升供应链运转效率的同时，筑牢了医疗器械从生产、经营到使用的全链条质量安全防线。

　　下一步，市市场监管局将持续深化“审管联动”模式协作，健全“审批与监管闭环衔接、优势互补、高效协同”的工作机制，聚焦医疗器械第三方物流企业发展中的痛点、难点问题，强化风险预判与精准监管，以更有力的协同举措、更优质的服务保障，推动行业向规范化、规模化、高质量方向稳步迈进，既守护公众用械安全，也为产业升级注入强劲动能。