审批时限压缩超50%！济南市医药创服中心提质增效入选全省药品监管深化改革十件实事

　　近日，山东省药品监督管理局发布2025年药品监管深化改革十件实事，济南市市场监管局医药创新服务中心（山东省药监局审评核查济南分中心）凭借服务质量和效率的突出成效成功入选。中心充分释放省级赋权效能，推动审评核查全面提速，成为赋能医药产业高质量发展的关键引擎。

图片来源：山东药监

　　2025年，中心立足“家门口、一站式”服务定位，通过“全程网办+线下咨询”双通道模式，实现审评备案“极速办”和现场核查“加速跑”。全年累计完成各类省级赋权事项3631件，业务量居全省三个分中心首位，平均办理时限较法定要求压缩50%以上，真正跑出审评服务“加速度”。

　　服务不止于“快”，更重在“准”。中心建立“一品一策、提前介入，一企一策、全程指导”工作机制，动态响应企业需求，全年接待咨询150余家次，解决各类技术难题240余项，开展“药安问诊园区行”等系列培训13场，覆盖企业300余家，助力7个创新药械获批上市，创新成果持续涌现。

　　同时，中心着力打造“药”系列特色服务品牌，推出政策辅导“药”问我答、法治科普“药”你知道、技术服务“药”给力、风险预防“药”安有我四大板块，形成全方位、全周期服务闭环，持续开展政策宣贯培训，赋能产业提质升级。

　　为夯实服务根基，中心构建“四级质量管理体系”，落实“周自查、月分析、季复盘”工作机制，并组织“‘药’创新・业务大讲堂”“核查事项桌面推演”等实战化培训，提升队伍专业能力。在科研支撑方面，积极开展调研、参与标准制定，为全省审评审批制度改革提供可复制、可推广的实践经验，形成“标准引领研发、研发带动产业、产业反哺标准”的良性循环。

　　2026年，中心将持续聚焦管理标准化、服务精准化，深化“强链伙伴·强企伙伴”服务体系，以更大力度、更近距离、更快响应、更精服务、更实举措，推动济南现代医药产业迈向更高水平，为强省会建设注入强劲动能。