精准服务 入企破题 筑牢医疗器械安全防线

　　“此次上门服务既解惑、又赋能，不仅帮我们理清了工作思路，更解决了实际操作中的难题。”近日，济南市市场监管局“强链伙伴·强企伙伴”药械化服务队联合医疗机构专家，上门为医疗器械生产企业开展“一对一”精准技术服务，聚焦医疗器械安全管理，助力企业提升产品安全管控水平。

　　此次上门服务中，服务队直奔企业需求，与企业研发、生产、质量管控等相关负责人深入座谈交流，重点围绕骨科植入器械，详细了解企业在产品安全监测方面的工作现状，梳理企业在产品上市后风险监测中遇到的难点。

　　针对企业遇到的困惑，药械化服务队精准发力、靶向帮扶，指导企业如何科学制定产品上市后主动监测方案，建立高效医企信息反馈机制，搭建完善的产品安全管控体系。对企业提出的行业标准与生产技术不同步，临床使用反馈信息零散等实际问题，药械化服务队结合自身经验和监管要求，逐一分析问题根源，给出切实可行的解决办法，真正帮企业破解发展中的堵点难点，增强企业做好产品安全管控的信心和能力。

　　济南市市场监管局“强链伙伴·强企伙伴”药械化服务队也将持续开展常态化上门服务，聚焦各类医疗器械产品，持续为企业提供精准、专业的技术支持，切实守护公众用械安全，助力全市医药产业高质量发展。