服务全流程可追溯！山东首个智慧中药房地方标准下月实施

　　近日，济南市市场监督管理局发布济南市地方标准公告(2022年第1号)，公布了由宏济堂扁鹊中药房(山东)有限公司、济南市智慧中药房质量控制中心起草的《智慧中药房建设与运行规范》(DB3701/T29—2022)。作为山东首个智慧中药房地方标准，该标准将为全市智慧中药房建设运行提供规范，为群众方便、放心吃中药提供保障，也为政府做好智慧中药房监管提供依据。标准将于2022年2月1日起实施。

　　标准适用于企业申办智慧中药房的建设、管理与服务。标准从基本要求、组织机构与人员资质、生产场地设施和设备要求、信息系统管理、质量管理控制、中药饮片采购与验收、中药饮片储存与养护、接方管理质量控制、处方审核质量控制、中药饮片调剂质量控制、中药饮片煎煮质量控制、临方制剂加工与质量控制、打包与配送服务质量管理、售后服务、安全环保与职业健康管理等方面，对智慧中药房建设运行提出了明确要求。

　　智慧中药房是利用互联网、物联网、大数据、云计算等技术，整合线上线下资源，对传统就医取药模式进行创新，实现专业处方审核、中药饮片调剂、临方炮制、中药饮片煎煮、临方制剂加工、物流配送、用药咨询及售后服务等全流程信息化、智能化管理，服务全流程可追溯、关键环节可视的综合药事服务机构。

　　作为加快中医药传承创新的方式和载体，智慧中药房近年来在全国发展迅速，济南积极抢抓智慧中药房发展机遇，将其作为“康养济南”建设的重要方面，在全市范围内加快智慧中药房建设推广。目前全市已建成宏济堂智慧中药房等6家智慧中药房，总面积达1.3万平方米，联通上百家医疗机构，服务范围覆盖历下、市中、槐荫、历城、章丘、济阳、莱芜、钢城、平阴、高新等10个区县。省有关部门也在加大智慧中药房推广力度，争取尽快实现全省16市市域全覆盖。

　　在济南标准出台前，省内还没有智慧中药房建设与运行规范。从全国看，目前除四川、浙江、北京等少数省市出台关于智慧药房“代煎中心”地方标准或规范外，国内智慧中药房行业尚无全国性标准。

　　当前国家传统中药房行业可参考的政策文件及标准主要有《医疗机构中药煎药室管理规范》《处方管理办法》《医院中药饮片管理规范》等，这些文件通常只是对某一药事服务的某一环节有侧重性的要求，无法实现对智慧中药房的全面管理。较上述文件，济南标准分别增加了临方制剂加工与质量控制、饮片质量管理、剂型加工、安全生产及环保等多个方面的具体要求。

　　“没有规矩，不成方圆。智慧中药房济南标准的出台，等于给行业加了一道锁，规定了企业不能触碰的底线。”业内人士表示，标准的出台，有利于保障老百姓用药质量、用药安全及用药的便捷性，有利于政府相关部门对行业实施有效监管，也有利于智慧中药房在全国范围内的推广复制，推动实现“让百姓方便看中医、放心吃中药、医保有保障、文化得传承”的行业宗旨。