鱼精蛋白等救命药常“玩失踪”山东将建应急响应机制
摘 要:就在今年四五月份,被称为“救命药”的硫酸鱼精蛋白在济南再次处于严重缺货状态,导致很多大型医院心外科手术停摆,近期才有消息称将恢复供应。告急、缺货、断顿……治疗甲亢的甲巯咪唑、甲减患者必须的优甲乐等药品此前也频频出现这一现象,个别药品甚至“一药难求”。如何应对一些必备药品的短缺状况?6月21日,山东省卫计委官方网站发布《山东省短缺药品监测工作方案》,遴选确定33家医疗卫生机构作为短缺药品监测点,并建立短缺药品应急响应机制。
就在今年四五月份,被称为“救命药”的硫酸鱼精蛋白在济南再次处于严重缺货状态,导致很多大型医院心外科手术停摆,近期才有消息称将恢复供应。告急、缺货、断顿……治疗甲亢的甲巯咪唑、甲减患者必须的优甲乐等药品此前也频频出现这一现象,个别药品甚至“一药难求”。如何应对一些必备药品的短缺状况?6月21日,山东省卫计委官方网站发布《山东省短缺药品监测工作方案》,遴选确定33家医疗卫生机构作为短缺药品监测点,并建立短缺药品应急响应机制。
鱼精蛋白已不是第一次短缺
从今年4月开始,驻济一些心外科的医生发现,鱼精蛋白再次告急。有医院专家表示,一月要做20多台用到鱼精蛋白的手术,需要100多支,但目前医院并没有库存,只能到合作医院化缘,一次接来八九支,像宝贝似得使用,尽量留给急症患者。
“这种药并不贵,十几块钱一支,一盒才五六十块钱,属于廉价药。”一家医院心外科医生回忆,这次情况和五年前如出一辙。
针对近来多地反映硫酸鱼精蛋白注射液供应紧张、甚至断货的情况,国家卫生计生委回应,鱼精蛋白是开展心脏外科手术等必须备用的药品,现在只有上海第一生化药业有限公司和北京悦康凯悦制药有限公司两家药品生产企业可以生产。据了解,因鱼精蛋白药典标准修订,企业自2015年底暂时停产,并从市场上召回了相关批次药品,导致暂时性供应短缺。
目前,经工业和信息化部、国家卫生计生委、国家食品药品监管总局等部门密切协调配合,国内两家企业陆续恢复生产硫酸鱼精蛋白注射液。上海第一生化药业有限公司已于5月31日向市场投放38万支。北京悦康凯悦制药有限公司恢复生产的首批19万支也已进入上市前检验阶段,于6月中下旬恢复市场供应。
选33家医院作为短缺药监测点
为了及时发现药品短缺情况,山东提出,建立平台数据监测和监测点数据上报相结合的短缺药品监测机制,采取分类管理、定期上报的方式,及时收集汇总省药品集中采购平台和监测点短缺药品数据,准确掌握和分析药品供应信息,综合解决临床药品短缺问题,提高药品可及性,保障群众基本用药。
据省卫计委定义,短缺药品是指一定时期内不能正常供应、影响群众疾病防治需求的药品。根据实际供应情况,将短缺药品分为三类。一类短缺药品,断货;二类短缺药品,正常需求下单,供应量不足或不及时,月到货率低于60%;三类短缺药品,在已知缺货情况下,少量下单少量供货。
山东将设立短缺药品监测点。按照布局均衡、统筹兼顾的原则,全省遴选确定33家医疗卫生机构作为短缺药品监测点),包括省属三级综合医院,妇产、儿童、肿瘤专科医院,市级综合医院,县级综合医院,社区卫生服务中心、乡镇卫生院。
自2016年6月起,短缺药品信息执行月报送制度,规定日期遇节假日顺延。依托省千佛山医院设立短缺药品监测分析办公室,组织临床和药学专家定期对短缺药品信息进行论证分析,结合疾病防治需要,重点考虑临床必需、用量不确定、监测信息集中度高等因素,科学制定本期内一类、二类、三类短缺药品清单,并提出政策建议。
每半年向社会公布短缺药品清单
为应对药品短缺问题,山东还将建立短缺药品应急响应机制。我省将发布短缺药品信息,每半年通过省药品集中采购平台向社会公开发布短缺药品清单,包括短缺药品类别、通用名、剂型、规格、生产企业、采购方式、短缺原因等信息。
短缺药品实施应急管理,短缺药品清单发布后,积极与生产企业沟通,呼吁生产企业结合市场供需状况调整生产计划,加大药品投放量,保障药品供应。对于仍不能满足临床用药需求的,启动短缺药品分类应急管理。属于公开招标中标产品的,采取候选中标企业补标等补救方式。属于集中挂网采购药品的,通过多部门会商联动,寻求综合解决措施。属于国家定点生产、谈判的药品,及时将有关情况报送国家卫生计生委。
山东还将探索建立医药公司定点商业储备等方式,做好临床用药供需衔接。对市场需求量小又难以替代的少数药品,本省能生产的,协调相关部门开展省级定点生产;本省不能生产的,探索开展省际联合采购。
同时,山东还将落实药品采购不良记录有关规定,严格执行《山东省基本药物集中采购不良记录管理办法》,完善诚信记录和市场清退制度。省卫计委提出将会同有关部门,严肃查处生产经营企业恶意积货屯货、拒绝提供偏远地区或基层药品配送服务等造成药品短缺的行为。
